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    Keeping Track: Travere’s Filspari, Chiesi’s Lamzede, Apellis’ Syfovre Headline US FDA Approvals; CRLs For Phathom, Biocon
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2023-02-20
    report
    Wie komme ich dran?
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    US FDA’s Use Of CRLs Hit A High Note In 2022: One-Third Of Novel Agent Decisions Were Not Approvals
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2023-01-09
    report
    Wie komme ich dran?
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    Keeping Track: Gilead Gets CRL For Bulevirtide, CytoDyn Withdraws Leronlimab; Eye and CNS Drug Submissions
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-11-04
    report
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    Keeping Track: After COVID Delays, US FDA Approvals At Last For Daxxify, Rolvedon (But A CRL For Alvotech)
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-09-09
    report
    Wie komme ich dran?
  5. Detailansicht für Treffer 5 öffnen
    Keeping Track: Axsome’s Auvelity Survives Long Review; Bluebird’s Zynteglo Cleared For Liftoff; Omeros Appeals CRL
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-08-19
    report
    Wie komme ich dran?
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    Keeping Track: Enhertu, Nubeqa Grow With RTOR; Interchangeable Cimerli And Another Nuplazid CRL
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-08-08
    report
    Wie komme ich dran?
  7. Detailansicht für Treffer 7 öffnen
    Keeping Track: Pediatric Approvals, Seres Starts C Diff Submission, And BMS Pulls Reblozyl sBLA Before Possible CRL
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-06-10
    report
    Wie komme ich dran?
  8. Detailansicht für Treffer 8 öffnen
    Going Global Gets Stuck, Chinese Drug Makers CRL Show What Not To Do
    Yang, Brian
    In: The Pink Sheet, 2022-05-06
    report
    Wie komme ich dran?
  9. Detailansicht für Treffer 9 öffnen
    Keeping Track: Marinus’ Ztalmy Continues US FDA’s Orphan Streak; AZ Gets Adjuvant Nod For Lynparza, Fasenra CRL
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2022-03-18
    report
    Wie komme ich dran?
  10. Detailansicht für Treffer 10 öffnen
    Keeping Track: US FDA Clears Opioid Seglentis And Anti-Opioid Zimhi; CRLs For Revance, United; Delay For UCB
    Bridget Silverman, Kevin Grogan
    In: The Pink Sheet, 2021-10-22
    report
    Wie komme ich dran?
  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    Keeping Track: Merck & Co. In Spotlight With Welireg, Keytruda Approvals; FibroGen/AZ Roxadustat CRL Is No Surprise
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-08-13
    report
    Wie komme ich dran?
  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    Keeping Track: US FDA Approvals Of Saphnelo, Nexviazyme Balanced By CRLs For Rolontis, Treosulfan, Tenapanor
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-08-06
    report
    Wie komme ich dran?
  13. Detailansicht für Treffer 13 öffnen
    Keeping Track: GSK Earns New Claims For Shingrix, Nucala; Keytruda’s TNBC Label Grows; CRL For Iterum
    Bridget Silverman, Brenda Sandburg
    In: The Pink Sheet, 2021-07-30
    report
    Wie komme ich dran?
  14. Detailansicht für Treffer 14 öffnen
    Pink Sheet Podcast: Breakthrough Therapy CRLs, Statins While Pregnant, COVID-19 And Clinical Trials
    Derrick Gingery, Bridget Silverman, M. Nielsen Hobbs
    In: The Pink Sheet, 2021-07-23
    report
    Wie komme ich dran?
  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    Keeping Track: US FDA Clears Bylvay, Fexinidazole, Gives Retifanlimab CRL; JAK Inhibitor Class Delays
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-07-23
    report
    Wie komme ich dran?
  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    Keeping Track: US FDA Approval Of Jazz Rylaze Addresses Shortage; MediWound, Cyclopharm Receive CRLs
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-07-05
    report
    Wie komme ich dran?
  17. Detailansicht für Treffer 17 öffnen
    Keeping Track: US FDA Issues Alzheimer’s Breakthrough Designations, Arimoclomol CRL, Rinvoq Delays
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-06-27
    report
    Wie komme ich dran?
  18. Detailansicht für Treffer 18 öffnen
    Keeping Track: StrataGraft Continues US FDA’s Biologic Center Approvals Streak; Another CRL For Avenue’s Tramadol IV
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-06-20
    report
    Wie komme ich dran?
  19. Detailansicht für Treffer 19 öffnen
    US FDA Cautions Against Blaming CRLs On Inspection Delays
    Cox, Bowman
    In: The Pink Sheet, 2021-05-17
    report
    Wie komme ich dran?
  20. Detailansicht für Treffer 20 öffnen
    Keeping Track: US FDA Acts On 5 Novel Drugs: Approval For Fotivda, Pepaxto, Azstarys; CRLs For Defencath and Oral Paclitaxel
    Silverman, Bridget
    In: The Pink Sheet, 2021-03-15
    report
    Wie komme ich dran?
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