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    21 CFR Part 11 Where Are We Now?
    Goebel, W.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 27 (2003), Heft 11, S. 8-12
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Wie komme ich dran?
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    Understanding and Implementing a Risk-Based Approach to 21 CFR Part 11 Compliance
    Gorban, A. ; Townsend, K.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 27 (2003), Heft 7, S. 70-81
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Wie komme ich dran?
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    Technical Considerations for the Validation of Electronic Spread-sheets for Complying with 21 CFR Part 11
    Phan, T. T.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 27 (2003), Heft 1, S. 50-63
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    21 CFR Part 11 Moving Beyond Planning to Compliance
    Brandt, C. ; Allen, P. W.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 11, S. 26-29
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  5. Detailansicht für Treffer 5 öffnen
    Configuring Software for Compliance with 21 CFR Part 11 Audit Trail Requirements
    Dickson, J.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 11, S. 22-25
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  6. Detailansicht für Treffer 6 öffnen
    Analytical Data Management and Archiving 21 CFR Compliance and Beyond
    Smith, K.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 5, S. 44-49
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  7. Detailansicht für Treffer 7 öffnen
    Overview of Technologies Supporting Security Requirements in 21 CFR Part 11 Part II
    Lopez, O.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 3, S. 48-63
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  8. Detailansicht für Treffer 8 öffnen
    Overview of Technologies Supporting Security Requirements in 21 CFR Part 11, Part I
    Lopez, O.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 2, S. 36-47
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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    Establishing Compliance of Batch SCADA Systems with FDA CGMP 21 CFR Part 11
    Whitman, S. L.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 25 (2001), Heft 11, S. 14-19
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  10. Detailansicht für Treffer 10 öffnen
    Maintaining GxP with a 21 CFR Part 11-Compliant Tracking System
    Cagle, S. R. ; Flam, R. J.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 25 (2001), Heft 11, S. 10-13
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    Implementing 21 CFR Part 11 in Analytical Laboratories: Security Aspects for Systems and Applications
    Winter, W. ; Huber, L.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 24 (2000), Heft 6, S. 74-87
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    Implementing Software Applications Compliant with 21 CFR 11
    Lopez, O.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 24 (2000), Heft 3, S. 118-133
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  13. Detailansicht für Treffer 13 öffnen
    21 CFR 11 and RFID Technology - Paving the Way for Paperless Manufacturing
    King, B. J.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 20 (1996), Heft 11, S. 80-87
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  14. Detailansicht für Treffer 14 öffnen
    FDA's 21 CFR Part 11 Draft Guidance Raises Paperless/Status Quo Issues
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 27 (2003), Heft 4, S. 18-20
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Wie komme ich dran?
  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    Practical Solutions for 21 CFR Part 11 Compliance in the Laboratory
    Canale, M.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 26 (2002), Heft 11, S. 30-32
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    21 CFR Part 11 Overview of the Final Document and its New Scope
    Huber, L.
    In: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, Jg. 29 (2005), Heft 6, S. s4- (2S.)
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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