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    Why Is My Application's Audit Trail Rubbish? It has been 20 years since 21 CFR 11 became effective--and with increased emphasis on data integrity, an audit trail is essential for spectroscopy software. Why then do many audit trails fail to meet regulatory requirements?
    McDowall, R.D.
    In: Spectroscopy, Jg. 32 (2017-11-01), Heft 11, S. 24-27
    Online academicJournal
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    Is GMP Annex 11 Europe's answer to 21 CFR 11? January 2011 saw the publication of the new revision of European Union (EU) GMP Annex 11 on computerized systems and Chapter 4 on documentation. What will the impact be of these two revised regulations on computerized spectrometry systems operating in regulated GMP laboratories?
    McDowall, R.D.
    In: Spectroscopy, Jg. 26 (2011-04-01), Heft 4, S. 10
    Online academicJournal
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    21 CFR 11 Brings Step Change in Validation Effort?
    McDOWALL, R.D.
    In: Spectroscopy, Jg. 15 (2000-12-01), Heft 12, S. 18
    Online academicJournal
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    Evaluating Your System for 21 CFR 11 Compliance.
    McDOWALL, R. D.
    In: Spectroscopy, Jg. 15 (2000-10-01), Heft 10, S. 26
    Online academicJournal
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    Selection of the main 21 CFR 11 Requirements to Be Validated in Closed Systems Using Nonbiometric Electronic Signatures.
    In: Spectroscopy, Jg. 15 (2000-12-01), Heft 12, S. 19-19
    Online serialPeriodical
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    Handheld Raman analyzer
    In: Spectroscopy, Jg. 34 (2019-04-01), Heft 4, S. 53-53
    Online academicJournal
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    Product Resources.
    In: Spectroscopy, Jg. 20 (2005-04-01), Heft 4, S. 41-46
    Online serialPeriodical
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    Raman spectrometer
    In: Spectroscopy, Jg. 34 (2019-03-01), Heft 3, S. 53-53
    Online academicJournal
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    Raman spectrometer
    In: Spectroscopy, Jg. 34 (2019), Heft 1, S. 52-52
    Online academicJournal
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    Understanding the implications of the 2008 GMP update and why the laboratory is not included
    McDowall, R.D.
    In: Spectroscopy, Jg. 23 (2008-04-01), Heft 4, S. 18-20
    Online academicJournal
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    FDA-compliant XRF spectrometers
    In: Spectroscopy, Jg. 30 (2015-10-01), Heft 10, S. 48-48
    Online academicJournal
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    Taratec Development Corp
    In: Spectroscopy, Jg. 16 (2001-05-01), Heft 5, S. 54
    Online academicJournal
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    Process Analysis and Automation Ltd
    In: Spectroscopy, Jg. 16 (2001-05-01), Heft 5, S. 54
    Online academicJournal
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    Analytical software
    In: Spectroscopy, Jg. 16 (2001-03-01), Heft 3, S. 30
    Online academicJournal
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    Analytical software
    In: Spectroscopy, Jg. 16 (2001-02-01), Heft 2, S. 98
    Online academicJournal
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