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    21 CFR Part 11 and Its Compliance in Pharmaceutical Industries / 21 CFR Part 11 の現状と製薬企業における対応
    Taiichi, MIZUTA ; 泰一, 水田
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 3 (2001), Heft 2, S. 87
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    Complying with 21 CFR Part 11 Rule; Plan and Issue in Pharmaceutical Companies / 製薬企業の 21 CFR Part 11 対応とその課題
    Takamasa, OKUGAWA ; 隆政, 奥川
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 4 (2002), Heft 1, S. 56
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  3. Detailansicht für Treffer 3 öffnen
    21 CFR Part11 に対応する制御システムの開発 / Applying 21 CFR Part11 in Control System
    Kenichi, OGIHARA ; 健一, 荻原
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 4 (2002), Heft 1, S. 40
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    Preface / 特集「21 CFR Part 11─その現状と展望」
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 4 (2002), Heft 1, S. 35
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    Part 11 Issues for Quality Control Laboratories / QC ラボの Part 11 対応の一事例
    Akemi, KANEKO ; 明美, 兼子
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 4 (2002), Heft 1, S. 52
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  6. Detailansicht für Treffer 6 öffnen
    Personal to Part11 Implementation in Analysis Machines and Tools / 分析機器の Part11 対応
    Masamitsu, OKAWARA ; 正光, 大河原
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 4 (2002), Heft 1, S. 47
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  7. Detailansicht für Treffer 7 öffnen
    PDA QA/QC Committee Meeting March 22, 2008 / 日本 PDA QA/QC 委員会での元 FDA 査察官ピーター・スミス氏の特別講演
    Smith, Peter
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 9 (2007), Heft 1, S. 42
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  8. Detailansicht für Treffer 8 öffnen
    Management of computer systems facing the inspection in pharmaceutical companies / 査察されるコンピュータシステムの管理 日本 PDA 製薬学会・電子記録電子署名委員会・査察分科会
    Atsushi, OTO ; Fumio, GOTSU ; et al.
    In: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション, Jg. 11 (2009), Heft 1, S. 19
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
xs 0 - 576
sm 576 - 768
md 768 - 992
lg 992 - 1200
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