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    A historical view of 21 CFR part 211.68
    Lopez, Orlando
    In: Journal of GXP Compliance, Jg. 15 (2011-03-22), Heft 2, S. 82-92
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
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    21 CFR Part 11: past, present, future
    Huber, Ludwig
    In: Journal of GXP Compliance, Jg. 12 (2007-10-01), Heft 1, S. 22-37
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  3. Detailansicht für Treffer 3 öffnen
    Instrument control in pharmaceutical laboratories--compliance with 21 CFR Part 11 and the new draft guidance
    Winter, Wolfgang ; Huber, Ludwig
    In: Pharmaceutical Technology Europe, Jg. 15 (2003-03-01), Heft 3, S. SS40- (6S.)
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    How packagers can comply with 21 CFR Part 11: piece by piece or all at once, you can develop a workable plan to manage your electronic records. (Packaging Management)
    Pierce, Lisa Mc ; Tigue
    In: Food & Drug Packaging, Jg. 66 (2002-02-01), Heft 2, S. 36-39
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  5. Detailansicht für Treffer 5 öffnen
    The essential tool: Jerold Martin, Charlie Wakeham and Xiaohan Wei of Pall Corporation ask if GAMP is important for maintaining 21 CFR Part 11 compliance
    In: Cleanroom Technology, Jg. 10 (2004), Heft 1, S. 22-24
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  6. Detailansicht für Treffer 6 öffnen
    Arbour Group Sees Increased Demand for Services Related to FDA 21 CFR Part 11
    In: Entertainment Close-up, 2011-11-27
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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    Keeping pace with 21 CFR Part 11
    Collier, Neal
    In: InTech, Jg. 50 (2003-09-01), Heft 9, S. 46-46
    serialPeriodical
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  8. Detailansicht für Treffer 8 öffnen
    The Role of the Quality Unit: The differences between the quality control and quality assurance units can be found in their names, according to Siegfried Schmitt, principal consultant at PAREXEL
    In: Pharmaceutical Technology Europe, Jg. 29 (2017-09-01), Heft 9, S. 50-50
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Wie komme ich dran?
  9. Detailansicht für Treffer 9 öffnen
    The U.S. GMP 'annexes': additional documents needed for dealing with the GMP; the Food, Drug, and Cosmetic Act; Although the U.S. GMP do not have annexes, there are many additional documents that must be referenced to fully comply with all applicable requirements
    Kuwahara, Steven S.
    In: Journal of GXP Compliance, Jg. 11 (2007), Heft 2, S. 18-23
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  10. Detailansicht für Treffer 10 öffnen
    Overview of GMPs
    Shadle, Paula J.
    In: Biopharm International, Jg. 17 (2004-11-01), Heft 11, S. S8
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
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  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    Upgrading a pharmaceutical laboratory to Part 11 compliance: AstraZeneca's experience shows that a successful strategy for Part 11 compliance includes management commitment and cooperation of business, QA, and IT
    Bartha, Akos ; Ostergren, Karin
    In: Biopharm International, Jg. 17 (2004-05-01), Heft 5, S. 60
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
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  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    FDA reconsiders electronic filing. Agency's review of data filing rule is being watched by drug and other industries
    Mullin, Rick
    In: Chemical & Engineering News, Jg. 81 (2003-03-10), Heft 10, S. 25-26
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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