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    The Part 11 controversy: a root cause analysis and science-based solutions *: the confusion surrounding the application of 21 CFR Part 11 can be solved by focusing on the common rationale that both protects the public health and drives the fundamental basis of the industry's business: good science
    Richman, Gordon B.
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 29 (2005-06-01), Heft 6, S. s16- (9S.)
    Online serialPeriodical
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    Volltext (PDF)
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    21 CFR Part 11 Where are we now?
    Goebel, William
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-11-01), Heft 11, S. S8- (4S.)
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
    Wie komme ich dran?
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    Understanding and implementing a risk-based approach to 21 CFR Part 11 compliance
    Gorban, Arik ; Townsend, Kate
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-07-01), Heft 7, S. 70-73
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
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    Overview of technologies supporting security requirements in 21 CFR Part 11
    Lopez, Orlando
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-03-01), Heft 3, S. 48-55
    Online serialPeriodical
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    Full Text Finder (Volltext)
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    Establishing compliance of batch SCADA systems with FDA CGMP 21 CFR Part 11
    Whitman, Stanley L.
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 25 (2001-11-01), Heft 11, S. S14- (5S.)
    Online serialPeriodical
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    Full Text Finder (Volltext)
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    Technologies supporting security requirements in 21 CFR Part 11: Part I
    Lopez, Orlando
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-02-01), Heft 2, S. 36-41
    Online serialPeriodical
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    Full Text Finder (Volltext)
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    FDA's 21 CFR Part 11 draft Guidance raises paperless/status quo issues. (In the field: pharmaceutical science & technology news)
    Russell, Ronell
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-04-01), Heft 4, S. 18-20
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
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    Practical solutions for 21 CFR Part 11 compliance in the laboratory
    Canale, Michael
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-11-01), Heft 11, S. S30- (3S.)
    Online serialPeriodical
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    21 CFR Part 11--moving beyond planning to compliance
    Brandt, Carol ; Allen, Paul W.
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-11-01), Heft 11, S. S26- (3S.)
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
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  10. Detailansicht für Treffer 10 öffnen
    Configuring software for compliance with 21 CFR Part 11 audit trail requirements
    Dickson, John
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-11-01), Heft 11, S. S22- (3S.)
    Online serialPeriodical
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  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    21 CFR Part 11 compliance and beyond. (Analytical Data Management and Archiving)
    Smith, Kevin
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 26 (2002-05-01), Heft 5, S. 44-46
    Online serialPeriodical
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  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    Maintaining GxP with a 21 CFR Part 11--Compliant Tracking System
    Cagle, Steven R. ; Flam, Ran J.
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 25 (2001-11-01), Heft 11, S. S10- (3S.)
    Online serialPeriodical
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  13. Detailansicht für Treffer 13 öffnen
    21 CFR Part 11 corrective software
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 25 (2001-09-01), Heft 9, S. 100
    Online serialPeriodical
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    21 CFR Part 11 Compliance
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 25 (2001-04-01), Heft 4, S. 82
    Online serialPeriodical
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  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    Implementing Software Applications Compliant with 21 CFR 11
    Lopez, Orlando
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 24 (2000-03-01), Heft 3, S. 118
    Online serialPeriodical
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  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    Implementing 21 CFR Part 11 in Analytical Laboratories: Security Aspects for Systems and Applications
    Winter, Wolfgang ; Huber, Ludwig
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 24 (2000-06-01), Heft 6, S. 74
    Online serialPeriodical
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  17. Detailansicht für Treffer 17 öffnen
    Microsoft Excel add-in facilitates compliance with 21 CFR Part 11
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 28 (2004-02-01), Heft 2, S. 22-22
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  18. Detailansicht für Treffer 18 öffnen
    21 CFR Part 11 corrective software
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-12-01), Heft 12, S. 81-81
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  19. Detailansicht für Treffer 19 öffnen
    21 CFR Part 11 corrective software
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-10-01), Heft 10, S. 198-198
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  20. Detailansicht für Treffer 20 öffnen
    21 CFR Part 11 corrective software
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 27 (2003-08-01), Heft 8, S. 93-93
    Online serialPeriodical
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    Wie komme ich dran?
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