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    34.5 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Lableing, or Holding Operations for Dietary Supplements (21 CFR Part 111) (FDA 2019f)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    33.3 Premarket and Marketing Applications (21 CFR Parts 312 and 812) (FDA 2019b, 2019c, 2020)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.8 Labeling - 21 CFR Part 801 (FDA 2019f)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.7 Quality System Regulation (QS regulation) - 21 CFR Part 820 (FDA 2018d)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.6 Premarket Approval (PMA) - 21 CFR Part 814 (FDA 2019d)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.9 Medical Device Reporting (MDR) - 21 CFR Part 803 (FDA 2019g)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.5 Premarket Notification 510(k) - 21 CFR Part 807 Subpart E (FDA 2019b)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.2 Medical Device Listing - 21 CFR Part 807 (FDA 2019b)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    32.3.1.1 Establishment Registration - 21 CFR Part 807 (FDA 2019b)
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    29.A.6 21 CFR CGMP Regulations Related to Resources
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    29.A.7 21 CFR CGMP Regulations Related to Manufacturing Operations
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    29.A.5 21 CFR CGMP Regulations Related to Management Responsibilities
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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    29.A.8 21 CFR CGMP Regulations Related to Evaluation Activities
    Antoine, Al-Achi ; Gupta Mali Ram ; et al.
    In: Integrated Pharmaceutics - Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science (2nd Edition); (2023)
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  14. Detailansicht für Treffer 14 öffnen
    5.8.1.4 21 CFR § 211.194 (Laboratory Records)
    Riley Christopher M. ; Rosanske Thomas W. ; et al.
    In: Specification of Drug Substances and Products - Development and Validation of Analytical Methods (2nd Edition); (2020)
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  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    5.8.1.5 21 CFR § 312.23 (IND Content and Format)
    Riley Christopher M. ; Rosanske Thomas W. ; et al.
    In: Specification of Drug Substances and Products - Development and Validation of Analytical Methods (2nd Edition); (2020)
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  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    5.8.1.3 21 CFR § 211.165(e) (Testing and Release for Distribution)
    Riley Christopher M. ; Rosanske Thomas W. ; et al.
    In: Specification of Drug Substances and Products - Development and Validation of Analytical Methods (2nd Edition); (2020)
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  17. Detailansicht für Treffer 17 öffnen
    5.8.1.1 21 CFR § 225.1 (Current Good Manufacturing Practice)
    Riley Christopher M. ; Rosanske Thomas W. ; et al.
    In: Specification of Drug Substances and Products - Development and Validation of Analytical Methods (2nd Edition); (2020)
    Online E-Book
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  18. Detailansicht für Treffer 18 öffnen
    5.8.1.2 21 CFR § 211.160(b) (General Requirements)
    Riley Christopher M. ; Rosanske Thomas W. ; et al.
    In: Specification of Drug Substances and Products - Development and Validation of Analytical Methods (2nd Edition); (2020)
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  19. Detailansicht für Treffer 19 öffnen
    8.5.2 21 CFR - Subchapter A - General
    Behnam, Davani
    In: Pharmaceutical Analysis for Small Molecules; (2017)
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  20. Detailansicht für Treffer 20 öffnen
    8.5 Electronic Documents and Electronic Signatures (21 CFR, Part 11)
    Behnam, Davani
    In: Pharmaceutical Analysis for Small Molecules; (2017)
    Online E-Book
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    Wie komme ich dran?
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