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    Working Through the Public Disclosure Process Mandated by Use of 21 CFR 50.24 (Exception to Informed Consent)
    Trooskin, Stanley Z. ; Cowell, Vincent ; et al.
    In: The Journal of Trauma: Injury, Infection, and Critical Care, Jg. 45 (1998-11-01), S. 907-913
    Online unknown
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    Organ procurement organization compliance with 21 CFR 1271: a challenge for allogeneic pancreatic islet cell transplantation programs
    Padley, Douglas J. ; Tran, S. A. ; et al.
    In: American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons, Jg. 9 (2009-05-23), Heft 6
    Online unknown
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    US Definitions, Current Use, and FDA Stance on Use of Platelet-Rich Plasma in Sports Medicine
    Beitzel, Knut ; Mary Beth R. McCarthy ; et al.
    In: Journal of Knee Surgery, Jg. 28 (2014-09-30), S. 29-34
    Online unknown
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    Tissue-Agnostic Drug Development
    Flaherty, Keith T. ; Le, Dung T. ; et al.
    In: American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting, Jg. 37 (2017-06-01)
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    Notification vs Approval
    Novack, Gary D.
    In: The Ocular Surface, Jg. 5 (2007-07-01), S. 255-258
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    Vaccine INDs: review of clinical holds
    Ross, Jennifer J. ; Miller, Daryll L.
    In: Vaccine, Jg. 23 (2005), S. 1099-1101
    Online unknown
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    A clinical trial primer: historical perspective and modern implementation
    Karsh, Lawrence
    In: Urologic oncology, Jg. 30 (2011-04-05)
    Online unknown
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    cGMP and cell processing
    Davis-Sproul, J.
    In: Cytotherapy, Jg. 1 (2010-04-30), Heft 6
    Online unknown
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    Food and Drug Administration and Institutional Review Board Approval of a Novel Prehospital Informed Consent Process for Emergency Research
    Linke, Michael J. ; McMullan, Jason T. ; et al.
    In: Prehospital Emergency Care, 2020-09-09, S. 1-7
    Online unknown
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    Regulation of hematopoietic stem cell processing and transplantation
    Rowley, Scott D.
    In: International journal of hematology, Jg. 75 (2002-05-10), Heft 3
    Online unknown
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    Transforming an Academic Radiochemistry Facility for Positron Emission Tomography Drug cGMP Compliance
    Allen-Auerbach, Martin ; Slavik, Roger ; et al.
    In: Molecular imaging and biology, Jg. 22 (2019-06-27), Heft 2
    Online unknown
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    How the 62-year old Delaney Clause continues to thwart science: Case study of the flavor substance β-myrcene
    Llewelyn, Craig ; Felter, Susan P. ; et al.
    In: Regulatory Toxicology and Pharmacology, Jg. 115 (2020-08-01), S. 104708-104708
    Online unknown
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    Surveillance of Salmonella Enteritidis in Layer Houses: A Retrospective Comparison of the Food and Drug Administration's Egg Safety Rule (2010–2011) and the California Egg Quality Assurance Program (2007–2011)
    Bland, Mark ; Charlton, Bruce R. ; et al.
    In: Avian Diseases, Jg. 57 (2013-03-01), S. 51-56
    Online unknown
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    U.S. Food and Drug Administration: Review for the Emergency Physician of Approval Process and Limitations
    Zuabi, Nadia ; Patel, Bhavesh ; et al.
    In: The western journal of emergency medicine, Jg. 17 (2016-06-09), Heft 6
    Online unknown
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    Volltext (PDF)
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  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    Support for the revocation of general safety test regulations in biologics license applications
    Arch-Douglas, Katherine ; Thompson, Bruce ; et al.
    In: Biologicals : journal of the International Association of Biological Standardization, Jg. 44 (2015-11-20), Heft 3
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    Pivotal studies of orphan drugs approved for neurological diseases
    Kieburtz, Karl ; Beck, Christopher A. ; et al.
    In: Annals of Neurology, Jg. 66 (2009-08-01), S. 184-190
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    Recommendations for Implementation of Community Consultation and Public Disclosure Under the Food and Drug Administration’s 'Exception From Informed Consent Requirements for Emergency Research'
    Cairns, Charles B. ; Ornato, Joseph P. ; et al.
    In: Circulation, Jg. 116 (2007-10-16), S. 1855-1863
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    The Product Label
    Gobburu, Jogarao V. S. ; Marroum, Patrick J.
    In: Clinical Pharmacokinetics, Jg. 41 (2002), S. 161-169
    Online unknown
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    'Research Use Only' Reagents: Is There an Imperative for Increased FDA Oversight?
    O'Leary, Timothy J.
    In: Clinical Chemistry, Jg. 57 (2011-12-01), S. 1681-1683
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    Monitoring a clinical trial conducted under the food and drug administration regulations allowing a waiver of prospective informed consent: The diaspirin cross-linked hemoglobin traumatic hemorrhagic shock efficacy trial
    Blue, John W. ; Fost, Norman ; et al.
    In: Annals of Emergency Medicine, Jg. 38 (2001-10-01), S. 397-404
    Online unknown
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