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    Stability considerations for drug-device combination products-21 CFR part 4 update.
    Latoz, Christopher ; Larkin, Laure ; et al.
    In: AAPS Open, Jg. 9 (2023-05-01), Heft 1, S. 1-14
    Online academicJournal
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    An Overview of Developments in Stability-Indicating Chromatographic Methods: an Essential Part of Regulatory Considerations.
    Mohannaik, Karamthot ; Basha, S. Shakir ; et al.
    In: Journal of Analytical Chemistry, Jg. 78 (2023-12-02), S. S1- (13S.)
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  3. Detailansicht für Treffer 3 öffnen
    Over-the-Counter Drugs: Regulatory Analysis of Warning Letters Between Fiscal Years 2015–2019.
    Bai, Helen K. ; Ahearn, Jennifer D. ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-02-01), Heft 2, S. 426-436
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    Ethical Considerations for Pediatric Placebo-Controlled Trials: FDA Outcomes and Perspectives.
    Momper, Jeremiah D. ; Green, Dionna J. ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-02-01), Heft 2, S. 282-303
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
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    Transforming an Academic Radiochemistry Facility for Positron Emission Tomography Drug cGMP Compliance.
    Zhu, Shaojun ; Mosessian, Sherly ; et al.
    In: Molecular Imaging & Biology, Jg. 22 (2020-04-01), Heft 2, S. 256-264
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
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    What Gastroenterologists Should Know About the Gray Market, Herbal Remedies, and Compounded Pharmaceuticals and Their Regulation by the Food and Drug Administration.
    Ehrenpreis, Eli D. ; Kulkarni, Prasad ; et al.
    In: American Journal of Gastroenterology (Springer Nature), Jg. 108 (2013-05-01), Heft 5, S. 642-646
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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