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    Research and Markets Adds Webinar: Risk-Based Approach to CSV, 21 CFR Part 11 and FDA Compliance.
    In: Wireless News, 2022-07-07
    unknown
    Wie komme ich dran?
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    21 CFR Part 11: past, present, future.
    Huber, Ludwig
    In: Journal of GXP Compliance, Jg. 12 (2007-10-01), Heft 1, S. 16
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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    The Part 11 controversy: a root cause analysis and science-based solutions *: the confusion surrounding the application of 21 CFR Part 11 can be solved by focusing on the common rationale that both protects the public health and drives the fundamental basis of the industry's business: good science.
    Richman, Gordon B.
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 29 (2005-06-01), Heft 6, S. 9
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Wie komme ich dran?
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    FDA's new initiative: an FDA campaign to include the use of risk-based assessments for identifying and prioritizing risk puts 21 CFR Part 11 electronic records and signatures to the test.
    Harrold, Dave
    In: Control Engineering, Jg. 50 (2003-05-01), Heft 5, S. 4
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
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    Wie komme ich dran?
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    The role of 21 CFR Part 11 in the laboratory.
    In: Pharmaceutical Technology Europe, Jg. 15 (2003-03-01), Heft 3, S. 4
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
    Wie komme ich dran?
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    Implementing Software Applications Compliant with 21 CFR 11.
    Lopez, Orlando
    In: Pharmaceutical Technology, Jg. 24 (2000-03-01), Heft 3, S. 118
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
    Wie komme ich dran?
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    Arbour Group Sees Increased Demand for Services Related to FDA 21 CFR Part 11.
    In: Entertainment Close-up, 2011-11-27
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
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    21 CFR Part 11 and systems assessment: key to complying with the FDA's electronic record-keeping regulation and reaping the associated benefits is understanding regulation requirements and the software to support compliant operations.
    Bowden, Nigel
    In: Control Engineering, Jg. 52 (2005-04-01), Heft 4, S. 2
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Siehe Detailanzeige für Volltext
    Wie komme ich dran?
  9. Detailansicht für Treffer 9 öffnen
    21 CFR Part 11: How to Successfully Prepare for and Host an FDA Inspection - Webinar By GlobalCompliancePanel.
    In: India Pharma News, 2011-04-07
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
  10. Detailansicht für Treffer 10 öffnen
    Conference clarifies confusion with FDA's new 21 CFR Part 11 requirements.
    In: Medical Letter on the CDC & FDA, 2003-05-04, S. 16
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    Conference clarifies confusion with FDA's new 21 CFR Part 11 requirements.
    In: Health & Medicine Week, 2003-04-28, S. 19
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
  12. Detailansicht für Treffer 12 öffnen
    21 CFR Part 11 Compliance
    Huber, Ludwig
    In: Scientific Computing & Instrumentation, Jg. 17 (2000-11-01), Heft 12
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Siehe Detailanzeige für Volltext
    Wie komme ich dran?
  13. Detailansicht für Treffer 13 öffnen
    21 CFR 11 image storage requires extra care. (Data Management & Analysis)
    Studt, Tim
    In: R & D, Jg. 45 (2003-07-01), Heft 7, S. 19-19
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Siehe Detailanzeige für Volltext
    Wie komme ich dran?
  14. Detailansicht für Treffer 14 öffnen
    Conference clarifies confusion with FDA's new 21 CFR Part 11 requirements
    In: Medical Letter on the CDC & FDA, 2003-05-04, S. 16
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
  15. Detailansicht für Treffer 15 öffnen
    Conference clarifies confusion with FDA's new 21 CFR Part 11 requirements
    In: Health & Medicine Week, 2003-04-28, S. 19
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    Lifting the Fog Part II
    Hice, Randy C.
    In: Scientific Computing & Instrumentation, Jg. 18 (2001-05-01), Heft 6, S. 8
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Volltext (PDF)
    Siehe Detailanzeige für Volltext
    Wie komme ich dran?
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    Incentive programs, post-incident drug testing not prohibited under electronic recordkeeping rule, OSHA says.
    Ferguson, Alan
    In: Safety & Health, Jg. 198 (2018-12-01), Heft 6, S. 1
    serialPeriodical
    Wie komme ich dran?
  18. Detailansicht für Treffer 18 öffnen
    FEDERAL REGISTER: Electronic Records Pages 45587 - 45588 [FR DOC # 2018-19497].
    In: US Official News, 2018-09-10
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
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    FDA withdraws pharmaceutical guidelines on electronic records.
    Brown, Alan S.
    In: Chemical Engineering Progress, Jg. 99 (2003-05-01), Heft 5, S. 2
    Online serialPeriodical
    Zugriff:
    Full Text Finder (Volltext)
    Wie komme ich dran?
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    FEDERAL REGISTER: Electronic Documents and Signatures Pages 16210 - 16228 [FR DOC # 2018-07749].
    In: US Official News, 2018-04-16
    Zeitungsartikel
    Wie komme ich dran?
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