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    academicJournal
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    academicJournal
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    Streamlined Operational Approaches and Use of e-Technologies in Clinical Trials: Beat Acute Myeloid Leukemia Master Trial.
    Rosenberg, Len ; Levaux, Hugh ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-09-01), Heft 5, S. 926-935
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  4. Detailansicht für Treffer 24 öffnen
    Developing a Practical Method for Validation of Computerized Systems Integrated With Smart and/or Wearable Devices for Regulatory Compliance of Clinical Trials.
    Wakabayashi, Yumi ; Matsui, Hitoshi ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 51 (2017), Heft 1, S. 118-124
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  5. Detailansicht für Treffer 25 öffnen
    Benchmarking the Vendor Qualification Process.
    Getz, Kenneth ; Wilkinson, Michael ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 54 (2020-11-01), Heft 6, S. 1349-1358
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  6. Detailansicht für Treffer 26 öffnen
    Adaptive Design: A Review of the Technical, Statistical, and Regulatory Aspects of Implementation in a Clinical Trial.
    Cerqueira, Franck Pires ; Jesus, Angelo Miguel Cardoso ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 54 (2020), Heft 1, S. 246-258
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  7. Detailansicht für Treffer 27 öffnen
    An FDA Analysis of Inspected Entities After Receiving Official Action Indicated Letters for Good Clinical Practice Violations
    Michelle S Anantha ; Jung, Miah ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-06-08), S. 907-917
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  8. Detailansicht für Treffer 28 öffnen
    Optimizing the Use of Electronic Data Sources in Clinical Trials.
    Kellar, Ed ; Bornstein, Susan ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 51 (2017-09-01), Heft 5, S. 551-567
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  9. Detailansicht für Treffer 29 öffnen
    Safety in FIH Trials: A Summary of the Symposium "Fatal Drug Trial in Phase 1: Understanding Risk, Subject Safety, Timelines, and Cost".
    Greenberg, Howard E. ; van Iersel, Mattheus (Thijs) ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 51 (2017-05-01), Heft 3, S. 276-284
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  10. Detailansicht für Treffer 30 öffnen
    Risk-Based Monitoring: Key Conditions in Collaboration Between Contract Research Organization and Sponsor
    O'Conallain, Crona ; Racaro, Graciela ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 53 (2019-07-01), S. 512-518
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  11. Detailansicht für Treffer 31 öffnen
    An Examination of eClinical Technology Usage and CDISC Standards Adoption.
    Lamberti, Mary Jo ; Kush, Rebecca ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 49 (2015-11-01), Heft 6, S. 869-876
    Online academicJournal
    Zugriff:
    View record at Springer (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  12. Detailansicht für Treffer 32 öffnen
    Assessing Study Start-up Practices, Performance, and Perceptions Among Sponsors and Contract Research Organizations
    Harper, Beth ; Mary Jo Lamberti ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 52 (2018-09-01), S. 572-578
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  13. Detailansicht für Treffer 33 öffnen
    Developing a Practical Method for Validation of Computerized Systems Integrated With Smart and/or Wearable Devices for Regulatory Compliance of Clinical Trials
    Yamamoto, Keiichi ; Wakabayashi, Yumi ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 51 (2017), S. 118-124
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  14. Detailansicht für Treffer 34 öffnen
    Protocol Design and Performance Benchmarks by Phase and by Oncology and Rare Disease Subgroups
    Getz, Kenneth ; Smith, Zachary ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 57 (2022-08-12), S. 49-56
    Online unknown
    Zugriff:
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    Wie komme ich dran?
  15. Detailansicht für Treffer 35 öffnen
    Bioequivalence Common Deficiencies in Generic Products Submitted for Registration to the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
    Moeti, Lerato ; Litedu, Madira ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 56 (2022-07-27), S. 822-838
    Online unknown
    Zugriff:
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    Wie komme ich dran?
  16. Detailansicht für Treffer 36 öffnen
    Streamlined Operational Approaches and Use of e-Technologies in Clinical Trials: Beat Acute Myeloid Leukemia Master Trial
    Blum, William ; Kenny, Nicholas ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-05-01), Heft 5, S. 926-935
    Online unknown
    Zugriff:
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    Wie komme ich dran?
  17. Detailansicht für Treffer 37 öffnen
    Benchmarking the Vendor Qualification Process
    Carnan, Elspeth ; Rye, Karen ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 54 (2020-05-06), S. 1349-1358
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  18. Detailansicht für Treffer 38 öffnen
    Optimizing the Use of Electronic Data Sources in Clinical Trials: The Technology Landscape
    Johnson, Chrissy ; Caban, Aleny ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 51 (2017-09-01), S. 551-567
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
  19. Detailansicht für Treffer 39 öffnen
    An Examination of eClinical Technology Usage and CDISC Standards Adoption
    Getz, Kenneth A. ; Kamenju, Pili ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 49 (2015-11-01), S. 869-876
    Online unknown
    Zugriff:
    View record in OpenAIRE (Volltext)
    Wie komme ich dran?
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