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    Impact of Media Components on CQAs of Monoclonal Antibodies
    Rathore, Anurag S. ; Kaur, Rajinder ; et al.
    In: BioPharm international, Jg. 30 (2017), Heft 9, S. 40-46
    Online serialPeriodical
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    Defining critical quality attributes for monoclonal antibody therapeutic products: an approach for establishing the CQAs of a mAb product by evaluating impact and uncertainty during risk assessment.
    Rathore, Anurag S. ; Weiskopf, Andrew ; et al.
    In: Biopharm International, Jg. 27 (2014-07-01), Heft 7, S. 8
    Online serialPeriodical
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    Critical quality attributes challenge biologics development: the complex nature of biologics odds additional CQAs that must be determined to ensure the safe development of biologics.
    Haigney, Susan
    In: Biopharm International, Jg. 30 (2017-04-01), Heft 4, S. 2
    Online serialPeriodical
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    Dieser Titel kann aus lizenzrechtlichen Gründen nur im Campusnetz oder nach Anmeldung angezeigt werden!
    serialPeriodical
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    Assessing Biosimilarity with Analytical Advancements: Analytical characterization of biosimilars plays a crucial role in a successful path to regulatory approval.
    MIRASOL, FELIZA
    In: BioPharm International, Jg. 36 (2023-06-01), Heft 6, S. 30-31
    Online serialPeriodical
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    Using Protein Characterization to Support Regulatory Submissions: Clear understanding of what exactly the biomolecule entails is essential.
    CHALLENER, CYNTHIA
    In: BioPharm International, Jg. 34 (2021), Heft 1, S. 34-37
    Online serialPeriodical
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    QbD and PAT in Upstream and Downstream Processing.
    Haigney, Susan
    In: BioPharm International, Jg. 26 (2013-07-01), Heft 7, S. 28-33
    Online serialPeriodical
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    Getting a Handle on Biopharma's Most Critical Quality Attributes and Quality Control.
    SHANLEY, AGNES
    In: BioPharm International, Jg. 32 (2019-05-01), Heft 5, S. 42-45
    Online serialPeriodical
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    Coming to a Biotech Near You: Quality by Design Part 2: Design Space in Development and Manufacturing. (cover story)
    Kamm, Jason ; Heilman, Jr., Conrad J.
    In: BioPharm International, Jg. 21 (2008-07-01), Heft 7, S. 24-27
    Online serialPeriodical
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    Analytical Assays Determine Biosimilar Product Quality: Appropriate analytical assays are needed to determine and ensure that biosimilar critical quality parameters are on track.
    MIRASOL, FELIZA
    In: BioPharm International, Jg. 33 (2020-07-01), Heft 7, S. 32-34
    Online serialPeriodical
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    Identifying and Controlling CPPs and CMAs.
    Little, Thomas A.
    In: BioPharm International, Jg. 31 (2018-03-01), Heft 3, S. 38-41
    Online serialPeriodical
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    Using QbD in Method Development of Downstream Processes.
    Haigney, Susan
    In: BioPharm International, Jg. 33 (2020-06-01), Heft 6, S. 34-34
    Online serialPeriodical
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    Establishing Acceptance Criteria for Analytical Methods.
    Little, Thomas A.
    In: BioPharm International, Jg. 29 (2016-10-01), Heft 10, S. 44-48
    Online serialPeriodical
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    Controlling Glycosylation for Improved Product Quality.
    Challener, Cynthia A.
    In: BioPharm International, Jg. 29 (2016-06-01), Heft 6, S. 32-35
    Online serialPeriodical
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    Essentials in Bioassay Development: Developing an effective bioassay is crucial for determining the potency of a drug substance or finished drug product. This article gives an overview of how to avoid most problems associated with correct bioassay development : Analytics
    Little, Thomas A.
    In: Biopharm International, Jg. 32 (2019-11-01), Heft 11, S. 42-45
    Online serialPeriodical
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    Critical Quality Attributes: The Ins and Outs of LC-Based Analytical Tools and Techniques.
    Blackwell, Anne
    In: BioPharm International, Jg. 31 (2018-04-01), Heft 4, S. 22-23
    Online serialPeriodical
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    QbD Improves Cell-Culture Process Control: A quality-by-design approach that implements PAT offers advantages in upstream cell-culture processing.
    Mirasol, Feliza
    In: BioPharm International, Jg. 30 (2017-12-01), Heft 12, S. 22-23
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    Characterizing Critical Quality Attributes in Biopharmaceutical Drug Development
    In: Biopharm International, Jg. 31 (2018-09-01), Heft 9, S. 32-32
    Online serialPeriodical
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  19. Detailansicht für Treffer 19 öffnen
    Characterizing Critical Quality Attributes in Biopharmaceutical Drug Development.
    Siew, Adeline
    In: BioPharm International, Jg. 31 (2018-09-01), Heft 9, S. 32-32
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    Developing Representative Sampling Plans for Development, Problem Solving, and Validation.
    Little, Thomas A.
    In: BioPharm International, Jg. 27 (2014-11-01), Heft 11, S. 45-48
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    Wie komme ich dran?
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