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    Risk-Based Monitoring: Key Conditions in Collaboration Between Contract Research Organization and Sponsor
    Wolfs, Marion ; Bambic, Amy ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 53 (2019-07-01), Heft 4, S. 512-518
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    Aiding the Adoption of Master Protocols by Optimizing Patient Engagement.
    Huml, Raymond A. ; Collyar, Deborah ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 57 (2023-11-01), Heft 6, S. 1136-1147
    Online academicJournal
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    An FDA Analysis of Inspected Entities After Receiving Official Action Indicated Letters for Good Clinical Practice Violations.
    Jung, Miah ; Swann, Rachelle M. ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-09-01), Heft 5, S. 907-917
    Online academicJournal
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    Protocol Design and Performance Benchmarks by Phase and by Oncology and Rare Disease Subgroups.
    Getz, Kenneth ; Smith, Zachary ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 57 (2023), Heft 1, S. 49-56
    Online academicJournal
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    Comparison of Good Clinical Practice Inspection Processes for Marketing Applications Between the United States Food and Drug Administration and the European Medicines Agency.
    Ayalew, Kassa ; Ning, Yang-Min ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 57 (2023), Heft 1, S. 79-85
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    Bioequivalence Common Deficiencies in Generic Products Submitted for Registration to the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA).
    Moeti, Lerato ; Litedu, Madira ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 56 (2022-09-01), Heft 5, S. 822-838
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    How 4 Companies Became One: Co-development Under an Outsourced Model With Focus on Phase 3 Analysis and Reporting Deliverables.
    Huyck, Susan ; Golm, Gregory ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 53 (2019-05-01), Heft 3, S. 301-306
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    Assessing Study Start-up Practices, Performance, and Perceptions Among Sponsors and Contract Research Organizations.
    Lamberti, Mary Jo ; Wilkinson, Michael ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 52 (2018-09-01), Heft 5, S. 572-578
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