Society of Toxicologic Pathology position on histopathology data collection and audit trail: compliance with 21 CFR parts 58 and 11.

Tuomari, D ; Elliott, G ; et al.

In: Toxicologic pathology, Jg. 32 (2004), Heft 1, S. 122-3

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The purpose of this paper is to discuss the requirement of the audit trail to track changes made to the histopathology data, in order to be compliant with the Code of Federal Regulations (CFR), Volume 21, for both Part 58 (Good Laboratory Practices [GLP]) and Part 11 (Electronic Records/Signatures).

Titel:	Society of Toxicologic Pathology position on histopathology data collection and audit trail: compliance with 21 CFR parts 58 and 11.
Autor/in / Beteiligte Person:	Tuomari, D ; Elliott, G ; Kulwich, B ; Yarrington, J ; Fouillet, X ; Geoly, F ; Long, P
Link:	Full Text Finder (Volltext)
Zeitschrift:	Toxicologic pathology, Jg. 32 (2004), Heft 1, S. 122-3
Veröffentlichung:	Thousand Oaks, Calif. : Sage Publications ; <i>Original Publication</i>: [Newark, Del,] Society of Pharmacological and Environmental Pathologists., 2004
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	0192-6233 (print)
DOI:	10.1080/01926230490268710
Schlagwort:	Animals Data Collection legislation & jurisprudence Data Collection methods Information Management legislation & jurisprudence Information Management methods Management Audit methods Pathology legislation & jurisprudence Pathology methods Quality Assurance, Health Care organization & administration Societies, Scientific Toxicology legislation & jurisprudence Toxicology methods United States Data Collection standards Information Management standards Management Audit standards Pathology standards Toxicology standards
Sonstiges:	Nachgewiesen in: MEDLINE Sprachen: English Publication Type: Journal Article Language: English [Toxicol Pathol] 2004 Jan-Feb; Vol. 32 (1), pp. 122-3. MeSH Terms: Data Collection / standards ; Information Management / standards ; Management Audit / standards ; Pathology / standards ; Toxicology / *standards ; Animals ; Data Collection / legislation & jurisprudence ; Data Collection / methods ; Information Management / legislation & jurisprudence ; Information Management / methods ; Management Audit / methods ; Pathology / legislation & jurisprudence ; Pathology / methods ; Quality Assurance, Health Care / organization & administration ; Societies, Scientific ; Toxicology / legislation & jurisprudence ; Toxicology / methods ; United States Entry Date(s): Date Created: 20040110 Date Completed: 20040928 Latest Revision: 20170214 Update Code: 20240513

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