Einzeltreffer — DigiBib

The ISAGA immunocapture test for the detection of anti-Toxoplasma immunoglobulin M is a manual technique known for its excellent sensitivity and specificity. The purpose of this retrospective, multicenter study was to compare the performances and agreement between ISAGA and other IgM detection techniques before cessation of ISAGA production. The analytic performance of the different tests was evaluated using 1,341 serum samples from adults with positive IgM and negative IgG to Toxoplasma gondii, and 1,206 sera from neonates born to mothers with seroconversion. The agreement between the tests was evaluated on 13,506 adult and 5,795 child serum samples. The sensitivity of Toxo-ISAGA IgM ® (adults 98.7%, neonates 63.1%) was similar to that of Platelia Toxo IgM ® (adults 94.4%, neonates 64.6%), and significantly higher than Liaison Toxo IgM ® (adults 90.6%), Architect/Alinity Toxo IgM ® (adults 95.7%, neonates 48.6%), and Vidas Toxo IgM ® (adults 81.8%, neonates 17.5%). However, the specificities varied between 24.4% (Platelia Toxo IgM ® ) and 95.2% (Liaison Toxo IgM ® ) in adults and were >95% for all tests in neonates. An analysis of the kappa coefficients showed better agreement between ISAGA IgM ® and the other tests in children (0.75-0.83%) than in adults (0.11-0.53%). We conclude that, in the absence of Toxo-ISAGA IgM ® , the association of a very sensitive technique (Platelia Toxo IgM ® or Architect/Alinity Toxo IgM ® ) and a very specific technique (Vidas Toxo IgM ® or Liaison Toxo IgM ® ) is recommended for IgM detection in adult sera. For neonates, Platelia Toxo IgM ® appeared to be the best alternative to replace Toxo-ISAGA IgM ® .

Titel:	Comparative performance of ISAGA IgM and ELISA assays for the diagnosis of maternal and congenital Toxoplasma infections: which technique could replace ISAGA IgM?
Autor/in / Beteiligte Person:	Deleplancque, AS ; Fricker-Hidalgo, H ; Pomares, C ; L'Ollivier, C ; Lemoine, JP ; Cimon, B ; Paris, L ; Houzé, S ; Villena, I ; Pelloux, H ; Villard, O
Link:	Full Text Finder (Volltext)
Zeitschrift:	Parasite (Paris, France), Jg. 31 (2024), S. 7
Veröffentlichung:	1995-: Issy-les-Moulineaux : Princeps Editions ; <i>Original Publication</i>: Paris : PDG Communication, [1994-, 2024
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	1776-1042 (electronic)
DOI:	10.1051/parasite/2024004
Schlagwort:	Child Adult Female Infant, Newborn Humans Retrospective Studies Immunoglobulin M Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Antibodies, Protozoan Toxoplasmosis, Congenital diagnosis Toxoplasmosis diagnosis Toxoplasma
Sonstiges:	Nachgewiesen in: MEDLINE Sprachen: English Transliterated Title: Performances comparatives des tests ISAGA IgM et ELISA pour le diagnostic des infections maternelles et congénitales à Toxoplasma : quelle technique pourrait remplacer ISAGA IgM ? Publication Type: Multicenter Study; Journal Article Language: English [Parasite] 2024; Vol. 31, pp. 7. <i>Date of Electronic Publication: </i>2024 Feb 08. MeSH Terms: Toxoplasmosis, Congenital* / diagnosis ; Toxoplasmosis* / diagnosis ; Toxoplasma* ; Child ; Adult ; Female ; Infant, Newborn ; Humans ; Retrospective Studies ; Immunoglobulin M ; Enzyme-Linked Immunosorbent Assay ; Antibodies, Protozoan References: J Clin Microbiol. 2022 May 18;60(5):e0011522. (PMID: 35491823) ; Pathogens. 2019 Feb 18;8(1):. (PMID: 30781652) ; J Clin Microbiol. 2016 Oct;54(10):2448-54. (PMID: 27147724) ; Diagn Microbiol Infect Dis. 2016 Jan;84(1):22-33. (PMID: 26458281) ; Diagn Microbiol Infect Dis. 2020 Apr;96(4):114987. (PMID: 32005405) ; Pathogens. 2022 Jun 08;11(6):. (PMID: 35745519) ; Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):264-96. (PMID: 22491772) ; Pathogens. 2022 Oct 15;11(10):. (PMID: 36297244) ; J Clin Microbiol. 2016 Dec;54(12):3034-3042. (PMID: 27733631) ; Trends Parasitol. 2016 Jun;32(6):492-506. (PMID: 27167666) ; Parasite. 2019;26:13. (PMID: 30838974) Contributed Indexing: Keywords: ISAGA IgM®; IgM detection; Sensitivity; Specificity; Toxoplasmosis ; Local Abstract: [Publisher, French] Performances comparatives des tests ISAGA IgM et ELISA pour le diagnostic des infections maternelles et congénitales à Toxoplasma : quelle technique pourrait remplacer ISAGA IgM ? [Publisher, French] Le test d’immunocapture ISAGA pour la détection des immunoglobulines M anti-Toxoplasma est une technique manuelle connue pour son excellente sensibilité et spécificité. Le but de cette étude rétrospective et multicentrique était de comparer les performances et la concordance entre l’ISAGA et d’autres techniques de détection d’IgM avant l’arrêt de la commercialisation de l’ISAGA. Les performances analytiques des différents tests ont été évaluées à partir de 1 341 échantillons de sérum d’adultes présentant des IgM positives et des IgG négatives à Toxoplasma gondii, et de 1 206 sérums de nouveau-nés nés de mères présentant une séroconversion. La concordance entre les tests a été évaluée sur 13 506 échantillons de sérum d’adultes et 5 795 sérums d’enfants. La sensibilité de Toxo-ISAGA IgM ® (adultes 98,7 %, nouveau-nés 63,1 %) était similaire à celle de Platelia Toxo IgM ® (adultes 94,4 %, nouveau-nés 64,6 %) et significativement supérieure à celle de Liaison Toxo IgM ® (adultes 90,6 %), Architect/Alinity Toxo IgM ® (adultes 95,7 %, nouveau-nés 48,6 %) et Vidas Toxo IgM ® (adultes 81,8 %, nouveau-nés 17,5 %). Cependant, les spécificités variaient entre 24,4 % (Platelia Toxo IgM ® ) et 95,2 % (Liaison Toxo IgM ® ) chez les adultes et étaient >95 % pour tous les tests chez les nouveau-nés. L’analyse des coefficients kappa a montré une meilleure concordance entre ISAGA IgM ® et les autres tests chez les enfants (0,75–0,83%) que chez les adultes (0,11–0,53%). Nous concluons qu’en l’absence de Toxo-ISAGA IgM ® , l’association d’une technique très sensible (Platelia Toxo IgM ® ou Architect/Alinity Toxo IgM ® ) et d’une technique très spécifique (Vidas Toxo IgM ® ou Liaison Toxo IgM ® ) est recommandée pour la détection des IgM dans les sérums adultes. Pour les nouveau-nés, Platelia Toxo IgM ® apparaît comme la meilleure alternative en remplacement de Toxo-ISAGA IgM ® . Substance Nomenclature: 0 (Immunoglobulin M) ; 0 (Antibodies, Protozoan) Entry Date(s): Date Created: 20240209 Date Completed: 20240214 Latest Revision: 20240214 Update Code: 20240214 PubMed Central ID: PMC10854481

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Comparative performance of ISAGA IgM and ELISA assays for the diagnosis of maternal and congenital Toxoplasma infections: which technique could replace ISAGA IgM?