Validation de la performance de déleucocytation des CGR sur filtre Leucoflex®LCRD2 en filtration « tardive », proche des 72 heures après le prélèvement

Contexte L’utilisation du filtre CGR LEUCOFLEX® LCRD2 integre au dispositif quintuple Macopharma NPT6280LA n’est autorisee qu’a temperature ambiante dans les 24 heures suivant le don. L’evaluation de ses performances dans un delai proche de la limite des 72 h de conservation du ST a +4 ± 2 °C a ete realisee par l’ETS Centre Pays de la Loire. Elle fait suite aux essais (2 × 100) realises en 2017 par les ETS Bourgogne Franche-Comte et Pays de la Loire. Materiel et methodes Cent dix unites de ST conservees a +4 °C ± 2 °C ont ete traitees entre 54 h et 72 h apres la fin du don, suivant les procedures en vigueur au sein de l’ETS. Apres centrifugation (+4 °C ± 2 °C), le sang a ete separe avec 2 modes d’extraction (couche leuco plaquettaire « classique » ou « seche ») puis le CGR filtre a +4 °C ± 2 °C. Un controle de la deleucocytation, du contenu en hemoglobine et de l’hematocrite a ete realise sur tous les CGR. L’hemolyse a ete mesuree sur 20 produits apres filtration et a J21. Resultats Cent neuf des 110 produits ont ete filtres a +4 °C au-dela de 65 heures (moyenne 69 h). Aucun defaut de deleucocytation n’a ete observe. Quatre CGR (3,6 %) etaient hors- specification pour l’hemoglobine en raison des parametres du don. L’augmentation du % d’hemolyse a J21 etait de 0,07 % sans non-conformite. Aucune duree de filtration des CGR superieure a 4 heures n’a ete constatee. Conclusion Les performances du filtre en ligne LCRD2 ne sont pas affectees par le stockage du ST a 2–6 °C jusqu’a72 heures. Les CGR prepares dans ces conditions sont conformes aux exigences reglementaires hors causes assignables. La duree de filtration, quel que soit le volume de la CLP, est compatible avec une utilisation en routine.