P302 Profils glycémiques enregistrés en mesure continue (CGMS) sous insuline glargine 300 U/ml vs 100 U/ml, administrées le matin ou le soir chez des patients diabétiques de type 1

Objectif Comparer les profils glycemiques de patients diabetiques de type 1 (DT1) traites par insuline glargine 300U/ml (Gla-300) ou 100U/ml (Gla-100) a l'aide d'enregistrements glycemiques continus (CGMS). Patients et methodes Etude multicentrique de 16 semaines, en ouvert. 59 DT1 adultes (âge moyen 44,2 ans, duree du diabete 22,1 ans ; HbA1c 7,46 %) ont ete randomises (1 : 1) en deux groupes (Gla-300 ou Gla-100 injectees une fois/j, le matin ou le soir en crossover). Resultats Le taux d'HbA1c a 16 semaines et la glycemie moyenne des 2 dernieres semaines, mesuree par le capteur-CGMS (CG), etaient similaires dans les groupes Gla-300 (7,02 % et 9,2mmol/L) et Gla-100 (7,17 % et 9,4mmol/L). Le pourcentage de temps passe dans l'intervalle glycemique cible de 4,4 a 7,8 mmol/L etait de 32 % avec Gla-300 vs 31 % avec Gla-100 (NS). Le temps passe avec des valeurs sous des differents seuils d'hypoglycemie (3,9, 3,3, 2,8 et 2,2mmol/L) ou au-dessus des seuils d'hyperglycemie (10,0, 13,9 et 22,2mmol/L) etait moindre dans le groupe Gla-300 vs Gla-100. Les frequences (%) des valeurs (GC) 13,9mmol/L pour les patients sous Gla-300 vs Gla-100 etaient (moy. ± SD) : 4,7 ± 3,3 vs 5,4 ± 4,3 et 12,7 ± 8,0 vs 16,4 ± 10,5 respectivement. Les profils glycemiques sur 24 heures ont revele moins d'excursions glycemiques avec la Gla-300. Lorsque les periodes d'injection (matin et soir) ont ete combinees, tous les parametres individuels de variabilite glycemique ont ete significativement inferieurs avec la Gla-300 (ecart-type total=7,4 %, variabilite intrajournaliere = – 5,4 %, variabilite entre les moyennes journalieres = – 14,3 % et variabilite interjournaliere = – 7,2 %). Conclusion Sous Gla-300 et Gla-100 le controle glycemique moyen et la duree globale de maintien dans les valeurs cibles (4,4-7,8mmol/L) sont similaires, mais la frequence des hypoglycemies et des excursions glycemiques, ainsi que la variabilite glycemique intra- et interjournaliere, sont moindres sous Gla-300. Etude financee par Sanofi (NCT01658579) Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Etude financee par Sanofi (NCT01658579).