Characteristics and Outcomes of Products Seeking Competitive Generic Therapy Designation and Exclusivity

Shimer, Martin ; Patel, Rinku ; et al.

In: JAMA, Jg. 326 (2021-11-09), Heft 18

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This study describes the process used by the US Food and Drug Administration to review potential generic drugs for Competitive Generic Therapy (CGT) designation and marketing exclusivity as well as the characteristics and outcomes of products that have sought CGT designation and exclusivity from 2017-2020.

Titel:	Characteristics and Outcomes of Products Seeking Competitive Generic Therapy Designation and Exclusivity
Autor/in / Beteiligte Person:	Shimer, Martin ; Patel, Rinku ; Harinder Singh Chahal ; Annabelle C Fowler
Link:	View record in OpenAIRE (Volltext) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34751720
Zeitschrift:	JAMA, Jg. 326 (2021-11-09), Heft 18
Veröffentlichung:	2021
Medientyp:	unknown
ISSN:	1538-3598 (print)
Schlagwort:	Food and drug administration Cross-Sectional Studies business.industry United States Food and Drug Administration MEDLINE Research Letter Medicine Drugs, Generic General Medicine Marketing business Drug Approval United States
Sonstiges:	Nachgewiesen in: OpenAIRE Rights: OPEN

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