Fluoxetine for the Symptomatic Treatment of Multiple System Atrophy: The MSA-FLUO Trial
In: Movement Disorders Movement Disorders, Wiley, 2021, 36 (7), pp.1704-1711. ⟨10.1002/mds.28569⟩ Movement Disorders, 2021, 36 (7), pp.1704-1711. ⟨10.1002/mds.28569⟩ Postprint del artículo publicado en: Movement Disorders. 2021 Repositorio Institucional (UCA) Pontificia Universidad Católica Argentina instacron:UCA; (2021-04-01)
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Fil: Rascol, Olivier. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse; Francia Fil: Rascol, Olivier. Centro NeuroToul COEN; Francia Fil: Rascol, Olivier. Clínica de Toulouse. Centro de Investigación. Departamentos de Neurociencias y Farmacología Clínica; Francia Fil: Cochen De Cock, Valérie. Clínica Beau Soleil. Departamento de Neurología; Francia Fil: Cochen De Cock, Valérie. Universidad de Montpellier. EuroMov Digital Health in Motion; Francia Fil: Pavy-Le Traon, Anne. Centro de referencia de atrofia multisistémica; Francia Fil: Pavy-Le Traon, Anne. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Instituto de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas. Centro de Investigación Clínica de Toulouse. Departamento de Neurociencias; Francia Fil: Foubert-Samier, Alexandra. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Instituto de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas. Departamento de Neurociencias, Centro de investigación Clínica de Toulouse; Francia Fil: Thalamas, Claire. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Centro de Investigación Clínica de Toulouse; Francia Fil: Thalamas, Claire. Hospital Universitario de Burdeos; Francia Fil: Sommet, Agnès. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia Fil: Pérez Lloret, Santiago. Universidad Abierta Interamericana. Centro de Investigaciones Biomédicas; Argentina Fil: Pérez Lloret, Santiago. Pontificia Universidad Católica Argentina. Facultad de Ciencias Médicas; Argentina Fil: Fabbri, Margherita. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia Fil: Azulay, Jean Philippe. Universidad de Aix-Marsella. Sistema de Hospitales Universitarios Públicos de Marsella; Francia Fil: Corvol, Jean-Christophe. Universidad de la Sorbona; Francia Fil: Corvol, Jean-Christophe. Hospital de la Pitié-Salpêtrière; Francia Fil: Corvol, Jean-Christophe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia Fil: Couratier, Philippe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia Fil: Damier, Philippe. Hospital Nord Laennec. Centro de Investigación Clínica; Francia Fil: Defebvre, Luc. Universidad en Lille; Francia Fil: Defebvre, Luc. Hospital Universitario de Marsella. Departamento de Neurología y Patología del Movimiento; Francia Fil: Durif, Franck. Centro Hospitalario Universitario, Clermont-Ferrand. Departamento de Neurología; Francia Fil: Durif, Franck. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia Fil: Geny, Christian. Universidad de Montpellier. Departamento de Neurología; Francia Fil: Houeto, Jean-Luc. Centro Hospitalario Universitario de Limoges; Francia Fil: Houeto, Jean-Luc. Centro de referencia de atrofia multisistémica. Departamento de Neurología. Centro de Expertos en Parkinson; Francia Fil: Rascol, Olivier. Centro de referencia de atrofia multisistémica; Francia Fil: Remy, Philippe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Centros Expertos en Parkinson; Francia Fil: Remy, Philippe. Instituto de Investigaciones Biomédicas Mondor; Francia Fil: Tranchant, Christine. Hospital Universitario de Estrasburgo. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Departamento de Neurología; Francia Fil: Verin, Marc. Universidad de Rennes. Hospital Universitario de Rennes. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Centro de expertos en Parkinson; Francia Fil: Tison, François. Centro de referencia de atrofia multisistémica. Departamento de Neurología de Enfermedades Neurodegenerativas; Francia Fil: Meissner, Wassilios G. Instituto de Investigación del Cerebro; Nueva Zelanda Fil: Meissner, Wassilios G. Universidad de Otago. Departamento de Medicina; Nueva Zelanda Abstract: Background: There are no effective treatments for multiple system atrophy (MSA). Objective: The objective of this study was to assess the efficacy and safety of the serotonin reuptake inhibitor fluoxetine (40 mg/d) for the symptomatic treatment of MSA. Methods: This was a double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomized trial in patients with "probable" MSA. The primary outcome was the change from baseline to week 12 in the mean total score of the Unified MSA Rating Scale (UMSARS Parts I + II). Secondary outcomes included change from baseline to week 6 in total UMSARS, and change from baseline to week 12 in the Scales for Outcomes in Parkinson Disease-Autonomic Dysfunction, Beck Depression Inventory, and different domains of the MSA-Quality of Life Questionnaire. Exploratory outcomes included change from baseline to week 12 in the UMSARS Parts I and II separately and change from baseline to week 24 in the total UMSARS score. Results: A total of 81 patients were randomly assigned, with no significant difference in the primary outcome (-2.13 units [95% confidence interval, CI, -4.55 to 0.29]; P = 0.08). There was a greater reduction on fluoxetine in the change from baseline to 12-week in UMSARS Part II (exploratory outcome: -1.41 units [95% CI, -2.84; 0.03]; p = 0.05) and in MSA-QoL emotional/social dimension (secondary outcome: -6.99 units [95% CI, -13.40; -0.56]; p < 0.03). A total of 5 deaths occurred (3 on fluoxetine and 2 on placebo). Conclusion: The MSA-FLUO failed to demonstrate fluoxetine superiority over placebo on the total UMSARS score, whereas trends in motor and emotional secondary/exploratory outcomes deserve further investigation.
| Titel: |
Fluoxetine for the Symptomatic Treatment of Multiple System Atrophy: The MSA-FLUO Trial
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| Autor/in / Beteiligte Person: | Vérin, Marc ; Anne Pavy-Le Traon ; Rousseau, Vanessa ; Fabbri, Margherita ; Foubert-Samier, Alexandra ; Meissner, Wassilios G. ; Tison, François ; Couratier, Philippe ; Sommet, Agnès ; Defebvre, Luc ; Valérie Cochen De Cock ; Perez-Lloret, Santiago ; Durif, Franck ; Tranchant, Christine ; Thalamas, Claire ; Azulay, Jean-Philippe ; Remy, Philippe ; Corvol, Jean-Christophe ; Damier, Philippe ; Rascol, Olivier ; Houeto, Jean-Luc ; Geny, Christian ; Centre d'investigation clinique de Toulouse (CIC 1436) ; Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) ; EuroMov - Digital Health in Motion (Euromov DHM) ; IMT - MINES ALES (IMT - MINES ALES) ; Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Montpellier (UM) ; Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires (I2MC) ; 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| Quelle: | Movement Disorders Movement Disorders, Wiley, 2021, 36 (7), pp.1704-1711. ⟨10.1002/mds.28569⟩ Movement Disorders, 2021, 36 (7), pp.1704-1711. ⟨10.1002/mds.28569⟩ Postprint del artículo publicado en: Movement Disorders. 2021 Repositorio Institucional (UCA) Pontificia Universidad Católica Argentina instacron:UCA; (2021-04-01) |
| Veröffentlichung: | HAL CCSD, 2021 |
| Medientyp: | unknown |
| ISSN: | 0885-3185 (print) ; 1531-8257 (print) |
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