Cardiorenal End Points in a Trial of Aliskiren for Type 2 Diabetes
Massachusetts Medical Society MMS, 2012
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BACKGROUND This study was undertaken to determine whether use of the direct renin inhibitor aliskiren would reduce cardiovascular and renal events in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both. METHODS In a double-blind fashion, we randomly assigned 8561 patients to aliskiren (300 mg daily) or placebo as an adjunct to an angiotensin-converting-enzyme inhibitor or an angiotensin-receptor blocker. The primary end point was a composite of the time to cardiovascular death or a first occurrence of cardiac arrest with resuscitation; nonfatal myocardial infarction; nonfatal stroke; unplanned hospitalization for heart failure; end-stage renal disease, death attributable to kidney failure, or the need for renal-replacement therapy with no dialysis or transplantation available or initiated; or doubling of the baseline serum creatinine level. RESULTS The trial was stopped prematurely after the second interim efficacy analysis. After a median follow-up of 32.9 months, the primary end point had occurred in 783 patients (18.3%) assigned to aliskiren as compared with 732 (17.1%) assigned to placebo (hazard ratio, 1.08; 95% confidence interval [CI], 0.98 to 1.20; P = 0.12). Effects on secondary renal end points were similar. Systolic and diastolic blood pressures were lower with aliskiren (between-group differences, 1.3 and 0.6 mm Hg, respectively) and the mean reduction in the urinary albumin-to-creatinine ratio was greater (between-group difference, 14 percentage points; 95% CI, 11 to 17). The proportion of patients with hyperkalemia (serum potassium level, = 6 mmol per liter) was significantly higher in the aliskiren group than in the placebo group (11.2% vs. 7.2%), as was the proportion with reported hypotension (12.1% vs. 8.3%) (P CONCLUSIONS The addition of aliskiren to standard therapy with renin-angiotensin system blockade in patients with type 2 diabetes who are at high risk for cardiovascular and renal events is not supported by these data and may even be harmful. (Funded by Novartis; ALTITUDE ClinicalTrials.gov number, NCT00549757.)
| Titel: |
Cardiorenal End Points in a Trial of Aliskiren for Type 2 Diabetes
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| Autor/in / Beteiligte Person: | Parving, Hh ; Brenner, Bm ; Mcmurray, Jj ; de Zeeuw, D ; Haffner, Sm ; Solomon, Sd ; Chaturvedi, N ; Persson, F ; Desai, As ; Nicolaides, M ; Richard, A ; Xiang, Z ; Brunel, P ; Pfeffer, Ma ; Viberti, G ; Lachin, Jm ; Zinman, B ; Pedersen, Tr ; Villamil, As ; Juncos, L ; Prager, R ; Verpooten, G ; Zanella, Mt ; Leiter, L ; Pan, C ; Wang, H ; Botero, R ; Cifkova, R ; Christiansen, Js ; Groop, Ph ; Marre, M ; Haller, H ; Nickenig, G ; Siamopoulos, K ; Gero, L ; Maggioni, A ; Remuzzi, G ; Katayama, Ss ; Kim, Sg ; Petrulioniene, Z ; Lok, D ; Kooy, A ; Jorde, R ; Medina, F ; Polonia, J ; Wong, Ks ; Dukat, A ; Rayner, Bl ; Ruilope, L ; Weiss, L ; Wuethrich, R ; Sheu, W ; Sritara, P ; Comlekci, A ; Bilous, R ; Toto, R ; Jamerson, K ; Carillo, E ; Orias, M ; Kuschnir, E ; Rusculleda, M ; Garcia, S ; Farias, E ; Lema, L ; Hominal, M ; Montaña, O ; Sala, J ; Diaz, M ; Piskorz, D ; Vita, N ; Litwak, L ; Sinay, I ; Marin, M ; Massari, P ; Majul, C ; Aizemberg, D ; Azize, Gm ; Bartolacci, I ; Reboredo, A ; Vico, M ; Milesi, R ; Sessa, H ; Wassermann, A ; Margulis, F ; Zangroniz, P ; Watschinger, B ; Toplak, H ; Paulweber, B ; Drexel, H ; Francesconi, C ; Foeger, B ; Mayer, G ; Braun, Rk ; Brath, H ; Gaal, Lv ; Niepen, Pv ; Persu, A ; Vercammen, C ; Vriese, Ad ; Coucke, F ; Mathieu, C ; Fery, F ; Treille, S ; Meeus, G ; Acker, Kv ; Scheen, A ; Tits, J ; Ruige, J ; Krzesinski, Jm ; Hollanders, G ; Liénart, F ; Dendale, P ; Quinonez, M ; Arnouts, P ; Vanuytsel, J ; Zanella, M ; Mion D., Jr ; Forti, A ; Almeida, F ; Cunha, R ; de Paula RB ; Brandao, A ; Rocha, J ; Krieger, E ; Feitosa, G ; Saraiva, J ; Martin, J ; Hissa, Mn ; Schmid, H ; Felicio, J ; Sgarbi, J ; Oigman, W ; Bowering, K ; Garceau, C ; Berlingieri, Jc ; Weisnagel, Sj ; Hardin, P ; Powell, C ; Turcot, R ; Muirhead, N ; Aronson, R ; Barima, Yt ; Steele, Aw ; Pandey, S ; Woo, V ; Cha, J ; Dattani, D ; Godin, C ; Gupta, M ; Saunders, K ; Tellier, G ; Ting, R ; Tobe, S ; Chouinard, G ; Schlosser, R ; Khandwala, H ; Ekoe, Jm ; Harris, Sb ; Pichette, V ; Lachance, P ; Ooi, Tc ; Tildesley, H ; Barrett, B ; Cournoyer, S ; Lu, J ; Zhang, H ; Liu, X ; Yan, S ; Qi, X ; Li, Q ; Li, H ; Lv, X ; Yang, J ; Sun, N ; Xia, W ; Wang, N ; Tong, N ; Mei, C ; Gu, S ; Zhang, J ; Chen, X ; Li, L ; Su, B ; Wang, L ; Qiu, M ; Wu, X ; Liu, Z ; Jia, W ; Xu, G ; Dong, J ; Zhu, D ; Zhang, M ; Yan, J ; Liu, B ; Chen, J ; Fu, J ; Yan, L ; Zhan, X ; Zhong, L ; Yang, T ; Ma, J ; Xu, M ; Xu, X ; Shi, B ; Ji, Q ; Zhong, H ; He, R ; Yuan, Z ; Zhou, Z ; Lin, H ; Yang, W ; Ke, Y ; Hong, T ; Franco, C ; Casas, L ; Triana, A ; Jaramillo, C ; Hernandez, E ; Barrera, C ; Blanco, D ; Stipal, R ; Widimsky, P ; Dohnalova, L ; Komroskova, M ; Kvapil, M ; Belobradkova, J ; Tesar, V ; Vodnansky, P ; Kocourkova, B ; Lervang, Hh ; Perrild, H ; Rossing, P ; Oestergaard, O ; Juhl, H ; Thorsteinsson, B ; Snorgaard, O ; Urhammer, S ; Egstrup, K ; Tikkanen, T ; Helin, K ; Rinne, J ; Lahtela, J ; Strand, J ; Valtonen, E ; Saari, M ; Kananen, K ; Savela, K ; Blacher, J ; Aldigier, Jc ; Zaoui, P ; Fauvel, Jp ; Gouet, D ; Valensi, Pe ; Charpentier, G ; Marechaud, R ; Penfornis, A ; Ovize, M ; Kovalchuck, Aa ; Dellanna, F ; Schoen, N ; Groeschel, W ; Eickhoff, F ; Hanefeld, M ; Merke, J ; Rambausek, M ; Zimmermann, U ; Stuetz, W ; Vosskuehler, A ; Hevendehl, G ; Schax, U ; Lehmann, G ; Haack, A ; Hilgenberg, J ; Klausmann, G ; Adelberger, V ; Gessner, S ; Fiesselmann, A ; Oerter, E ; Hohenstatt, T ; Groeschel, A ; Behnke, T ; Sisting, Rt ; Schoch, D ; Bieler, T ; Schleyer, S ; Altes, U ; Klepzig, C ; Rudofsky, G ; Mueller, G ; Burkhardt, F ; Reschke, K ; Senftleber, I ; Wiesweg, Ck ; Herrmann, Hj ; Brandstetter, R ; Segner, A ; Schmitt, H ; Rippert, R ; Goebel, R ; Schreibmueller, F ; Pencz, I ; Ott, P ; Migdalis, I ; Pappas, S ; Pagkalos, E ; Yalouris, A ; Tsapas, A ; Maltezos, E ; Tentolouris, N ; Papadakis, I ; Ioannidis, G ; Goumenos, D ; Corona, V ; Gonzalez, R ; Haase, F ; Monterroso, V ; Sánchez, V ; Turcios, E ; Wyss, F ; Arango, Jl ; Bako, B ; Deak, L ; Dömötör, E ; Dudas, M ; Fulop, T ; Kiss, I ; Koranyi, L ; Lengyel, Z ; Nyirati, G ; Oroszlan, T ; Aniko, S ; Vörös, P ; Kapocsi, J ; Wittmann, I ; Paragh, G ; Abraham, G ; Tandon, N ; Thomas, N ; Mohan, V ; Sahay, R ; Sethi, B ; Rao, V ; Kumar, S ; Chowdhury, S ; Dharmalingam, M ; Seshiah, V ; Bantwal, G ; Viswanathan, V ; Yajnik, C ; Adhikari, P ; Krishnan, U ; Varthakavi, P ; Hiremath, J ; Bhattacharyya, A ; Dani, S ; Modi, Kk ; Glorioso, N ; Morosetti, M ; Veglio, Franco ; Perticone, F ; Dotta, F ; Quarello, F ; Sesti, G ; Aiello, A ; D'Ospina, A ; Giordano, C ; Novo, S ; Santoro, A ; Ferri, C ; Capuano, V ; Trimarco, B ; Tonolo, G ; Villa, G ; De Pellegrin, A ; Zanette, G ; Federici, M ; Aucello, G ; Piatti, P ; Vinciguerra, A ; Mannarino, E ; Taddei, S ; Filetti, S ; Grandaliano, G ; Marchionni, N ; Lambiase, C ; Locatelli, F ; Scanferla, F ; Lembo, G ; Leotta, S ; Mos, L ; Calatola, P ; Fogari, R ; David, S ; Pedrinelli, R ; Pignone, Am ; Cozzolino, D ; Bevilacqua, Mt ; Catena, C ; Del Prato, S ; Cerasola, G ; Frontoni, S ; Falcone, C ; Porta, A ; Bonora, E ; Cocchi, R ; Fucili, A ; Frisinghelli, A ; Volpe, M ; Carugo, S ; Gambardella, S ; Spagnuolo, V ; Maglia, G ; D'Angelo, Ar ; Corsi, A ; Limone, Pp ; Guarnieri, A ; Ghigo, Ezio ; Ronchi, E ; Ravera, M ; Scioli, Ga ; Sekiguchi, M ; Aoki, S ; Ogawa, Y ; Seino, H ; Onishi, Y ; Tojo, A ; Narimiya, M ; Iwaita, Y ; Takeda, H ; Shimizu, H ; Yamada, T ; Kojima, S ; Zushi, S ; Kaneko, S ; Matsumoto, A ; Kajiyama, S ; Fujita, H ; Shikata, K ; Tone, A ; Matsubayashi, S ; Tanaka, S ; Sekigami, T ; Tatsukawa, Y ; Abe, N ; Kawahara, K ; Kasahara, H ; Maeda, Y ; Suzuki, Y ; Okamoto, H ; Tachi, K ; Yamada, K ; Uzu, T ; Itou, T ; Fukui, T ; Kim, S ; Kim, Y ; Cho, W ; Kwak, I ; Chae, D ; Oh, H ; Ha, S ; Shin, Y ; Cha, D ; Kang, S ; Lim, C ; Song, J ; Kwon, Y ; Badariene, J ; Labutiniene, Ip ; Zabuliene, L ; Poteliuniene, V ; Miglinas, M ; van den Meiracker AH ; Gregoor, Pj ; Luik, Aj ; van Loon BJ ; Feenstra, Hj ; Kaasjager, Ha ; Viergever, Pp ; Woittiez, Aj ; van Bemmel, T ; Lieverse, Ag ; Simsek, S ; Gaillard, Ca ; van der Zwaan, C ; Lok, Dj ; Spiering, W ; Nierop, Pr ; Baggen, Mg ; Leendert, Rj ; de Jong, A ; Leurs, Pb ; Vincent, Hh ; Wins, Eh ; Voors, Aa ; Ronner, E ; Heeg, Je ; van Hal JM ; Boermans, T ; Feis, Wl ; Mostard, G ; Bakker, Rc ; Dunselman, Ph ; Skeie, S ; Istad, H ; Skjelvan, G ; Gronert, J ; Tomala, T ; Gudnason, S ; Torvik, Dt ; Risberg, K ; Abedini, S ; Cabrera, W ; Medina, B ; Herrada, B ; Saavedra, A ; Polonia, Dj ; Providencia, Dl ; Carvalho, D ; Vasconcelos, Mp ; da Silva GF ; Branco, P ; Gil, Dv ; da Costa AG ; da Silva PM ; Arez, L ; Martins, L ; Birne, R ; Dzuponova, J ; Surovcikova, M ; Culak, J ; Filipova, S ; Andre, I ; Stevlik, J ; Uhliar, R ; Fabryova, L ; Benacka, J ; Koleny, D ; Szentivanyi, M ; Spisak, V ; Pella, D ; Pastrnakova, E ; Martinka, E ; Chua, T ; Lau, T ; Ng, Tg ; Yeoh, Ly ; Bhana, Sa ; Rayner, B ; Wellmann, H ; Amod, A ; Ranjith, N ; Ahmed, F ; Rheeder, P ; Makan, H ; Naicker, P ; Podgorski, G ; De Teresa, E ; Olivan, J ; Fernandez, Vl ; Povedano, St ; Terns, M ; Ricart, W ; Gonzalez, Jm ; Fernandez, P ; Parreño Lde, T ; Redon, J ; Parra, J ; Calvo, C ; Lopez, I ; Puig, Jg ; Calle, A ; Garcia, Jc ; Lopez, Jm ; Jimenez, Ml ; Fraile, B ; Perez, Js ; Nadal, Jj ; Guija, E ; Calviño, J ; Barrios, V ; Iglesias, Jn ; Armario, P ; Garcia, M ; Aranda, P ; Brotons, C ; Gomez, P ; Catelao, Am ; Cusachs, Ar ; Sarro, M ; Martinez, V ; dell Valle MH ; Trias, F ; Comas, A ; Salvador, N ; Martinez, F ; Hernandez, F ; Martinez, J ; Mateos, C ; Peral, Jl ; Tolosana, J ; Sobrino, J ; Isart, J ; Vizcaino, J ; Vega, Ff ; Zamorano, Jl ; Bacariza, M ; Soubriet, A ; Fernández Cruz, A ; Querejeta, R ; Leira, Vm ; Iglesias, Fe ; Ibrik, O ; Martin, D ; Nanclares, Ms ; Mediavilla, Jd ; Galceran, Jm ; Lopez, A ; Muros, T ; Pascual, J ; Casalla, F ; Tornero, F ; Fernandez, G ; Pettersson, P ; Olsen, H ; Franke, F ; Stroembom, U ; Furuland, H ; Larnefelt, H ; Allemann, Y ; Krapf, R ; Gerber, P ; Munger, R ; Hayoz, D ; Graf, Hj ; Burnier, M ; Petrillo, A ; Batt, R ; Constam, En ; Moccetti, T ; Bianda, T ; Rickli, H ; Bulliard, C ; Wu, Kd ; Lin, Sh ; Wu, Cj ; Sheu, Wh ; Su, Sl ; Chen, Sc ; Chou, Cw ; Lee, Ct ; Yang, Tc ; Chen, Hc ; Sukonthasarn, A ; Sriratanasathavorn, C ; Eiam Ong, S ; Supasyndh, O ; Chanchairujira, T ; Kitiyakara, C ; Arici, M ; Usalan, C ; Guneri, S ; Koc, M ; Kalender, B ; Ates, K ; Gurgun, C ; Araz, M ; Demirbas, B ; Biernacki, W ; Calvert, J ; Eavis, P ; Kerrane, J ; Litchfield, J ; Middleton, A ; Roberts, J ; Simpson, H ; Charles, H ; Jardine, A ; Fisher, M ; Banerjee, D ; Gallen, I ; Gnudi, L ; Harvey, J ; O'Hare, P ; Vora, J ; Winocour, P ; Soran, H ; Browne, D ; Darko, D ; Mancebo, Jg ; de Roa ER ; Antepara, N ; Carrillo, E ; Berrizbeitia, M ; Guevara, L ; Pernalete, N ; Ontiveros, C ; Zigrang, W ; Blakney, E ; Rosenblit, P ; Weinstein, R ; Klaff, L ; Lipetz, R ; Busick, E ; Tung, P ; Cooperman, M ; Michael, S ; Sun, Ch ; Hart, T ; Maddux, A ; Bowden, R ; East, C ; Arakaki, R ; Villafuerte, B ; Mamish, Z ; Mendez, R ; Connery, L ; Nour, K ; Wynne, A ; Busch, R ; Zamora, B ; Sachson, R ; Prasad, J ; Lasala, G ; Smith, M ; Fitz Patrick, D ; Ruiz Rivera, L ; Barranco, E ; Solomon, R ; Woolley, A ; Brown, C ; Freedman, Z ; Schmidt, S ; Pollock, J ; Ruddy, M ; Kopyt, Np ; Bazzi, A ; Horowitz, B ; Feng, W ; Wahl, T ; Duprez, D ; Gilbert, J ; Steigerwalt, S ; Jacqmein, J ; Gorton, S ; 3rd, Allison J. ; Pino, J ; Lock, J ; Leimbach, W ; Anderson, J ; Beacom, M ; Craig, W ; Gorson, D ; Kerstein, H ; Segal, S ; Downey, H ; Ledger, G ; Mcgill, J ; Gabriel, J ; Nolen, T ; Levinson, L ; Williams, T ; Levenson, D ; Lerman, S ; Minehart, C ; Agarwal, N ; Verma, S ; Valitutto, M ; Demetry, K ; Mersey, J ; Koeper, D ; Fanti, P ; Eng, G ; Grimm, R ; Fagan, T ; Bajaj, M ; Katz, L ; Portnay, G ; Altschuller, A ; Desai, V ; Bilazarian, S ; Ipp, E ; Rodelas, R ; Burstein, D ; Berg, J ; Velez, J ; Lund, R ; Rekhi, A ; Martin, E ; Robertson, D ; Singh, N ; Narayan, P ; Moustafa, M ; Lanier, D ; Seidner, M ; Phillips, A ; Vaughters, B ; Sprague, A ; Swartz, S ; Lopez, R ; Kumar, J ; Bressler, P ; Sadler, L ; Wise, J ; Kilbane, A. ; Groningen Kidney Center (GKC) |
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| Veröffentlichung: | Massachusetts Medical Society MMS, 2012 |
| Medientyp: | unknown |
| ISSN: | 0028-4793 (print) |
| DOI: | 10.7892/boris.15598 |
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