Single- vs double-unit cord blood transplantation for children and young adults with acute leukemia or myelodysplastic syndrome
In: Blood, Jg. 127 (2016-01-25), Heft 26
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Transplantation of 2 unrelated cord blood (UCB) units instead of 1 has a been proposed to increase the cell dose. We report a prospective a randomized study, designed to compare single-vs double-UCB a transplantation in children and young adults with acute leukemia in a remission or myelodysplasia. Eligible patients had at least two 4-6 a HLA-identical UCBs with >3x10(7) nucleated cells/kg for the first and a >1.5x10(7) for the second. The primary end point was the 2-year a cumulative incidence of transplantation strategy failure, a composite a end point including transplant-related mortality (TRM), engraftment a failure, and autologous recovery. Randomized patients who did not a proceed to transplantation due to refractory disease were considered a transplantation failures. A total of 151 patients were randomized and a included in the intent-to-treat analysis; 137 were transplanted. a Double-UCB transplantation did not decrease transplantation strategy a failure (23.4% 6 4.9% vs 14.9% +/- 4.2%). Two-year posttransplant a survival, disease-free survival, and TRM were 68.8% +/- 6.0%, 67.6% a +/- 6.0%, and 5.9% +/- 2.9% after single-unit transplantation a compared with 74.8% +/- 5.5%, 68.1% +/- 6.0%, and 11.6% +/- 3.9% a after double-unit transplantation. The final relapse risk did not a significantly differ, but relapses were delayed after double-unit a transplantation. Overall incidences of graft-versus-host disease (GVHD) a were similar, but chronic GVHD was more frequently extensive after a double-UCB transplantation (31.9% +/- 5.7% vs 14.7% +/- 4.3%, a P=.02). In an exploratory subgroup analysis, we found a significantly a lower relapse risk after double-unit transplantation in patients a receiving total body irradiation without antithymocyte globulin (ATG), a whereas the relapse risk was similar in the group treated with busulfan, a cyclophosphamide, and ATG. Single-UCB transplantation with adequate cell a dose remains the standard of care and leads to low TRM. Double-unit a transplantation should be reserved for patients who lack such units. a This trial was registered at www. clinicaltrials. gov as #NCT01067300.
| Titel: |
Single- vs double-unit cord blood transplantation for children and young adults with acute leukemia or myelodysplastic syndrome
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| Autor/in / Beteiligte Person: | Mohty, Mohamad ; Rialland, Fanny ; Lutz, Patrick ; Baumstarck, Karine ; Loundou, Anderson ; Esmiol, Sophie ; Jubert, Charlotte ; Galambrun, Claire ; Yakoub-Agha, Ibrahim ; Michallet, Mauricette ; Blaise, Didier ; Pochon, Cécile ; Sirvent, Anne ; Dalle, Jean-Hugues ; Michel, Gérard ; Oudin, Claire ; Bruno, Bénédicte ; Gandemer, Virginie ; Marie-Cardine, Aude ; Rocha, Vanderson ; Seux, Mylène ; Milpied, Noel ; Renard, Cecile ; Pédiatrie et oncologie pédiatrique [Hôpital de la Timone - APHM] ; Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE) ; Service d'Hématologie pédiatrique, Hôpital de la Timone, Marseille ; Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE) ; Institut Gustave Roussy (IGR) ; Unité d'Aide Méthodologique ; Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-CHU Marseille ; Lille Inflammation Research International Center - U 995 (LIRIC) ; Institut Pasteur de Lille ; Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille) ; Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux] ; CHU Bordeaux [Bordeaux] ; Service de pédiatrie ; Grenoble, CHU ; Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble ; Institut de Génétique et Développement de Rennes (IGDR) ; Université de Rennes (UR)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ) ; CHU Pontchaillou [Rennes] ; Paoli-Calmettes, Institut ; Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC) ; Service d’Hématologie [Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL] ; Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS) ; Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL) ; Service d'Hématologie Clinique [Nantes] ; Hôpital Hôtel Dieu-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes) ; Service d'hématologie pédiatrique ; Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE) ; Cellulaire, Stress ; Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) ; Laboratoire Chimie Provence (LCP) ; Université de Provence - Aix-Marseille 1-Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) ; Aix Marseille Université (AMU) ; Service d'Hématologie [Nantes] ; Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes) ; Centre d'investigation clinique en cancérologie (CI2C) ; Centre de Recherche Saint-Antoine (UMRS893) ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC) ; CHU Saint-Antoine [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU) ; Hospital, Churchill ; Churchill Hospital Oxford Centre for Haematology ; Eurocord ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut Universitaire d'Hématologie (IUH) ; Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7) ; Monacord, France ; Centre Scientifique de Monaco (CSM) ; Hôpital Robert Debré Paris ; Hôpital Robert Debré ; Université de Rennes 1 (UR1) ; Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ) ; Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Institut Pasteur de Lille ; Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP) ; Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Provence - Aix-Marseille 1-Institut de Chimie du CNRS (INC) |
| Link: | |
| Zeitschrift: | Blood, Jg. 127 (2016-01-25), Heft 26 |
| Veröffentlichung: | 2016 |
| Medientyp: | unknown |
| ISSN: | 1528-0020 (print) ; 0006-4971 (print) |
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