Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3)
In: ISSN: 2044-6055 ; BMJ Open ; https://hal.science/hal-03227563 ; BMJ Open, 2021, 11 (5), pp.e045041. ⟨10.1136/bmjopen-2020-045041⟩, 2021
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International audience ; International guidelines include early nutritional support (≤48 hour after admission), 20–25 kcal/kg/day, and 1.2–2 g/kg/day protein at the acute phase of critical illness. Recent data challenge the appropriateness of providing standard amounts of calories and protein during acute critical illness. Restricting calorie and protein intakes seemed beneficial, suggesting a role for metabolic pathways such as autophagy, a potential key mechanism in safeguarding cellular integrity, notably in the muscle, during critical illness. However, the optimal calorie and protein supply at the acute phase of severe critical illness remains unknown. NUTRIREA-3 will be the first trial to compare standard calorie and protein feeding complying with guidelines to low-calorie low-protein feeding. We hypothesised that nutritional support with calorie and protein restriction during acute critical illness decreased day 90 mortality and/or dependency on intensive care unit (ICU) management in mechanically ventilated patients receiving vasoactive amine therapy for shock, compared with standard calorie and protein targets. Methods and analysis NUTRIREA-3 is a randomised, controlled, multicentre, open-label trial comparing two parallel groups of patients receiving invasive mechanical ventilation and vasoactive amine therapy for shock and given early nutritional support according to one of two strategies: early calorie-protein restriction (6 kcal/kg/day-0.2–0.4 g/kg/day) or standard calorie-protein targets (25 kcal/kg/day, 1.0–1.3 g/kg/day) at the acute phase defined as the first 7 days in the ICU. We will include 3044 patients in 61 French ICUs. Two primary end-points will be evaluated: day 90 mortality and time to ICU discharge readiness. The trial will be considered positive if significant between-group differences are found for one or both alternative primary endpoints. Secondary outcomes include hospital-acquired infections and nutritional, clinical and functional outcomes. Ethics and dissemination The NUTRIREA-3 ...
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Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3)
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Autor/in / Beteiligte Person: | Reignier, Jean ; Le Gouge, Amélie ; Lascarrou, Jean-Baptiste ; Annane, Djillali ; Argaud, Laurent ; Hourmant, Yannick ; Asfar, Pierre ; Badie, Julio ; Nay, Mai-Anh ; Botoc, Nicolae-Vlad ; Brisard, Laurent ; Bui, Hoang-Nam ; Chatellier, Delphine ; Chauvelot, Louis ; Combes, Alain ; Cracco, Christophe ; Darmon, Michael ; Das, Vincent ; Debarre, Matthieu ; Delbove, Agathe ; Devaquet, Jérôme ; Voicu, Sebastian ; Aissaoui-Balanant, Nadia ; Dumont, Louis-Marie ; Oziel, Johanna ; Gontier, Olivier ; Groyer, Samuel ; Guidet, Bertrand ; Jaber, Samir ; Lambiotte, Fabien ; Leroy, Christophe ; Letocart, Philippe ; Madeux, Benjamin ; Maizel, Julien ; Martinet, Olivier ; Martino, Frédéric ; Mercier, Emmanuelle ; Mira, Jean-Paul ; Nseir, Saad ; Picard, Walter ; Piton, Gael ; Plantefeve, Gaetan ; Quenot, Jean-Pierre ; Renault, Anne ; Guérin, Laurent ; Richecoeur, Jack ; Rigaud, Jean Philippe ; Schneider, Francis ; Silva, Daniel ; Sirodot, Michel ; Souweine, Bertrand ; Reizine, Florian ; Tamion, Fabienne ; Terzi, Nicolas ; Thévenin, Didier ; Thiéry, Guillaume ; Thieulot-Rolin, Nathalie ; Timsit, Jean-François ; Tinturier, François ; Tirot, Patrice ; Vanderlinden, Thierry ; Vinatier, Isabelle ; Vinsonneau, Christophe ; Maugars, Diane ; Giraudeau, Bruno ; Service d'anesthésie et réanimation chirurgicale Nantes ; Hôtel-Dieu-Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU Nantes) ; Centre d’Investigation Clinique Tours CIC 1415 (CIC ) ; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) ; Hôpital Raymond Poincaré AP-HP ; Service d'anesthésie-réanimation Centre Hospitalier Lyon Sud -, HCL ; Centre Hospitalier Lyon Sud CHU - HCL (CHLS) ; Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL) ; CHU d'Angers Département Urgences ; Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers) ; PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)-PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM) ; 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Zeitschrift: | ISSN: 2044-6055 ; BMJ Open ; https://hal.science/hal-03227563 ; BMJ Open, 2021, 11 (5), pp.e045041. ⟨10.1136/bmjopen-2020-045041⟩, 2021 |
Veröffentlichung: | HAL CCSD ; BMJ Publishing Group, 2021 |
Medientyp: | academicJournal |
DOI: | 10.1136/bmjopen-2020-045041 |
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