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Le nouveau système européen d'enregistrement a fait des progrès considérables depuis 1995. L'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) est principalement responsable de l'évaluation scientifique des demandes européennes d'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments issus des biotechnologies et autres procédés de haute technologie (procédure centralisée) Pour les autres médicaments, l'EMEA arbitre lorsque les États Membres ne reconnaissent pas leurs autorisations respectives (procédure décentralisée). L'EMEA coordonne les ressources scientifiques mises à sa disposition par les autorités compétentes des États Membres, à travers un réseau de plus de 2 000 experts Européens. Les avis des comités scientifiques de l'EMEA (Comité des Spécialités Pharmaceutiques: CSP, et Comité des Médicaments Vétérinaires: CMV) sont mis en vigueur par la Commission Européenne, qui a autorisé, à ce jour, 69 médicaments à usage humain et vétérinaire La confiance de l'industrie, des professionnels de santé et des consommateurs dans le système est évidente. Les patients européens ont désormais un accès plus rapide aux nouveaux médicaments, généralement en moins d'un an. Le nouveau système contribue également au renforcement du contrôle de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire, grâce en particulier à un réseau de pharmacovigilance et à l'établissement de limites sûres pour les résidus dans les animaux producteurs d'aliments.

Titel:	L'Europe du médicament : rôle de l'EMEA / Europe and medicines : role of the EMEA
Autor/in / Beteiligte Person:	SAUER, F
Link:	View record from PASCAL Archive
Zeitschrift:	Annales pharmaceutiques françaises, Jg. 58 (2000), Heft 4, S. 278-285
Veröffentlichung:	Paris: Masson, 2000
Medientyp:	academicJournal
Umfang:	print,
ISSN:	0003-4509 (print)
Schlagwort:	Europe Europa Pharmacology drugs Pharmacologie, galénique Sciences biologiques et medicales Biological and medical sciences Sciences medicales Medical sciences Sante publique. Hygiene-medecine du travail Public health. Hygiene-occupational medicine Santé publique. Hygiène Public health. Hygiene Organismes et institutions concourant à la mise en oeuvre des politiques Organizations and institutions for the application of policies Organismes internationaux International institutions Autorisation mise sur marché Marketing authorization Autorisación comercialización Biotechnologie Biotechnology Biotecnología Evaluation Evaluación Expert Experto Médicament Drug Medicamento Organisation santé Public health organization Organización salud Organisme contrôle Supervisory institution Organismo control Organisme coordination Coordination institution Organismo coordinación Pharmacovigilance Farmacovigilancia Qualité Quality Calidad Santé publique Public health Salud pública Sécurité Safety Seguridad Agence Européenne Evaluation Médicament Subject Geographic: Europe Europa
Sonstiges:	Nachgewiesen in: PASCAL Archive Sprachen: French Original Material: INIST-CNRS Document Type: Article File Description: text Language: French Author Affiliations: « European Agency for the Evaluation of Medicinal Products », 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, United Kingdom Rights: Copyright 2000 INIST-CNRS ; CC BY 4.0 ; Sauf mention contraire ci-dessus, le contenu de cette notice bibliographique peut être utilisé dans le cadre d’une licence CC BY 4.0 Inist-CNRS / Unless otherwise stated above, the content of this bibliographic record may be used under a CC BY 4.0 licence by Inist-CNRS / A menos que se haya señalado antes, el contenido de este registro bibliográfico puede ser utilizado al amparo de una licencia CC BY 4.0 Inist-CNRS Notes: Public health. Hygiene-occupational medicine. Information processing

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L'Europe du médicament : rôle de l'EMEA / Europe and medicines : role of the EMEA