Quality assurance of monoclonal antibody pharmaceuticals based on their charge variants using microchip isoelectric focusing method

KINOSHITA, Mitsuhiro ; NAKATSUJI, Yuki ; et al.

In: Journal of chromatography, Jg. 1309 (2013), S. 76-83

academicJournal - print, 42 ref

Monoclonal antibody (mAb) pharmaceuticals are much more complex than small-molecule drugs. Such complex characteristics raise challenging questions for regulatory evaluation. Although heterogeneity in mAbs based on their charge variants has been mainly evaluated using gel-based isoelectric focusing (IEF) method, recent development in capillary electrophoresis and microchip electrophoresis has made it possible to assure their heterogeneities in more easy and rapid manner. In the present paper, we customized the imaged microchip isoelectric focusing (mIEF) for the analysis of mAbs, and compared the customized version with the conventional capillary isoelectric focusing (cIEF) method, and found that mIEF has much higher performance in operations, and its resolving powers are comparable with those obtained by cIEF.

Titel:	Quality assurance of monoclonal antibody pharmaceuticals based on their charge variants using microchip isoelectric focusing method
Autor/in / Beteiligte Person:	KINOSHITA, Mitsuhiro ; NAKATSUJI, Yuki ; SUZUKI, Shigeo ; HAYAKAWA, Takao ; KAKEHI, Kazuaki
Link:	E-Journal im Bestand der UB Hagen? View record from PASCAL Archive
Zeitschrift:	Journal of chromatography, Jg. 1309 (2013), S. 76-83
Veröffentlichung:	Amsterdam: Elsevier, 2013
Medientyp:	academicJournal
Umfang:	print, 42 ref
ISSN:	0021-9673 (print)
Schlagwort:	Biochemistry, molecular biology, biophysics Biochimie, biologie moléculaire, biophysique Analytical chemistry Chimie analytique Pharmacology drugs Pharmacologie, galénique Pollution Sciences biologiques et medicales Biological and medical sciences Sciences medicales Medical sciences Pharmacologie. Traitements medicamenteux Pharmacology. Drug treatments Pharmacologie générale General pharmacology Méthodes de contrôle Analysis Analyse chimique Chemical analysis Análisis químico Anticorps monoclonal Monoclonal antibody Anticuerpo monoclonal Assurance qualité Quality assurance Aseguración calidad Bévacizumab Bevacizumab Cétuximab Cetuximab Détecteur UV Ultraviolet detector Detector UV Electrophorèse capillaire Capillary electrophoresis Electroforesis capilar Focalisation isoélectrique Isoelectric focusing Focalización isoeléctrica Forme moléculaire Molecular form Forma molecular Immunomodulateur Immunomodulator Inmunomodulador Miniaturisation Miniaturization Miniaturización Système sur puce System on a chip Sistema sobre pastilla Trastuzumab Antibody Charge variant Microchip
Sonstiges:	Nachgewiesen in: PASCAL Archive Sprachen: English Original Material: INIST-CNRS Document Type: Article File Description: text Language: English Author Affiliations: Faculty of Pharmacy, Kinki University, Kowakae 3-4-1, Higashi, Osaka 577-8502, Japan ; Pharmaceutical Research and Technology Institute, Kinki University, Kowakae 3-4-1, Higashi, Osaka 577-8502, Japan Rights: Copyright 2014 INIST-CNRS ; CC BY 4.0 ; Sauf mention contraire ci-dessus, le contenu de cette notice bibliographique peut être utilisé dans le cadre d’une licence CC BY 4.0 Inist-CNRS / Unless otherwise stated above, the content of this bibliographic record may be used under a CC BY 4.0 licence by Inist-CNRS / A menos que se haya señalado antes, el contenido de este registro bibliográfico puede ser utilizado al amparo de una licencia CC BY 4.0 Inist-CNRS Notes: General pharmacology

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