Fitness- und Mobilitätstraining bei Patienten mit auf Intensivstation erworbenem Schwächesyndrom (FITonICU): Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie.

Introduction The aim of our study is to compare the effects of an additional physiotherapy program with systematically augmented levels of mobilisation with additional in-bed cycling (as parallel group) on walking and other activities of daily living in patients with intensive-care-unit(ICU)-acquired muscle weakness (ICUAW). Methods We will conduct a rater blinded masked RCT of people with ICUAW with defined diagnosis of CIM and / or CIP in our post-acute hospital. We will randomly assign patients to one of two parallel groups with a 1:1 ratio and will use a concealed allocation. One intervention group will receive, in addition to standard ICU treatment, physiotherapy with systematically augmented levels of mobilisation (five times per week, over 2 weeks; 20 minutes each session; with a total of 10 additional sessions). The other intervention group will receive in addition to standard ICU treatment in-bed cycle sessions (same amount, frequency and treatment time as the intervention group). Primary efficacy endpoints will be walking ability (FAC level of > 3) and the sum score of the Functional Status Score for the Intensive Care Unit (FSS-ICU) assessed by a blinded tester immediately after 2 weeks of additional therapy. We registered the study at the German Clinical Trials Register (www.germanctr.de) with the identifier DRKS00010269. Results This is a study protocol. First results will follow. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Einleitung Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Effekte von zwei zusätzlichen Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit auf Intensivstation erworbenem Schwächesyndrom zu vergleichen. Methodik Wir stellen eine untersucherverblindete, randomisierte und kontrollierte Studie vor. Eingeschlossen werden chronisch kritische Patienten mit auf Intensivstation erworbenem Schwächesyndrom und einer definierten Diagnose von Critical-Illness- Myopathie (CIM) und / oder Critical-Illness- Polyneuropathie (CIP) in unserem darauf spezialisierten Krankenhaus. Die Patienten werden per Zufallsprinzip und mittels verborgener Zuordnung in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält zusätzliche Physiotherapie mit systematisch gesteigerter Mobilisation (fünfmal wöchentlich über zwei Wochen, 20 Minuten pro Sitzung, insgesamt zehn Zusatzsitzungen). Die andere Gruppe erhält zusätzliche Physiotherapie in Form eines Bett-Fahrradergometers mit gleicher Intensität, Umfang und Dauer wie die erste Versuchsgruppe. Die primären abhängigen Variablen sind die Gehfähigkeit, gemessen mit dem FAC-Level > 3, und der Summenscore des Functional Status Score for the Intensive Care Unit (FSS-ICU), welche zwei Wochen nach Beginn der Therapie verbündet erhoben werden. Die Studie wurde vor Beginn im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS, www.germanctr.de) unter der Identifikationsnummer DRKS00010269 registriert. Ergebnisse Dies ist ein Schulprotokoll; erste Ergebnisse werden zeitnah folgen. [ABSTRACT FROM AUTHOR]